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Risposta iperglicemica e somministrazione di steroidi dopo l'intervento chirurgico (DexGlySurgery) (DexGlySurg)

4 luglio 2019 aggiornato da: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Risposta iperglicemica alla somministrazione di steroidi dopo chirurgia non cardiaca in pazienti con e senza diabete

La risposta iperglicemica alla chirurgia e l'effetto aggiuntivo degli steroidi a basso dosaggio (desametasone da 4 a 8 mg) e se questi differiscono nei diabetici e nei non diabetici rimangono poco chiari. Pertanto, valutiamo in modo prospettico le concentrazioni di glucosio sierico intraoperatorio e postoperatorio nei diabetici e nei non diabetici che hanno ricevuto la somministrazione di steroidi per via endovenosa. Questo studio multicentrico include > 250 pazienti. L'endpoint primario era la concentrazione di glucosio a H6 dopo l'intervento chirurgico. Gli endpoint secondari erano la concentrazione di glucosio a H12 e a H24 e l'effetto dell'anestesia (anestesia regionale)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30000
        • Cuvillon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diabete (non insulinico) o paziente sano programmato per intervento chirurgico in anestesia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva in anestesia

Criteri di esclusione:

  • < 50 chilogrammi
  • emergenza
  • terapia insulinica
  • chirurgia cardiaca
  • rifiuto
  • iperglicemia > 2 g/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabete
Paziente con diabete non insulinico
Droga: Droga steroidea
misura della concentrazione di glucosio
controllo
Paziente senza diabete
Droga: Droga steroidea
misura della concentrazione di glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 6-8 ore
6-8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore
concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUNimes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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