Resposta hiperglicêmica e administração de esteróides após a cirurgia (DexGlySurgery) (DexGlySurg)
4 de julho de 2019 atualizado por: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Resposta hiperglicêmica à administração de esteróides após cirurgia não cardíaca em pacientes com e sem diabetes
A resposta hiperglicêmica à cirurgia e o efeito adicional de esteróides em baixas doses (dexametasona 4 a 8 mg), e se estes diferem em diabéticos e não diabéticos permanecem incertos.
Portanto, avaliamos prospectivamente as concentrações séricas de glicose intra e pós-operatórias em diabéticos e não diabéticos que receberam administração intravenosa de esteroides.
Este estudo multicêntrico inclui > 250 pacientes. O desfecho primário foi a concentração de glicose em H6 após a cirurgia.
Os desfechos secundários foram a concentração de glicose no H12 e no H24 e o efeito da anestesia (anestesia regional)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30000
- Cuvillon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diabetes (sem insulina) ou paciente saudável agendado para cirurgia sob anestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva sob anestesia
Critério de exclusão:
- < 50 kg
- emergência
- terapia com insulina
- cirurgia cardíaca
- recusa
- hiperglicemia > 2g/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
diabetes
Paciente com diabetes não insulínico
|
medida da concentração de glicose
|
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ao controle
Paciente sem diabetes
|
medida da concentração de glicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração de glicose
Prazo: 6-8 horas
|
6-8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração de glicose
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
|
concentração de glicose
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUNimes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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