Réponse hyperglycémique et administration de stéroïdes après la chirurgie (DexGlySurgery) (DexGlySurg)
4 juillet 2019 mis à jour par: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Réponse hyperglycémique à l'administration de stéroïdes après une chirurgie non cardiaque chez des patients avec et sans diabète
La réponse hyperglycémique à la chirurgie et l'effet supplémentaire des stéroïdes à faible dose (dexaméthasone 4 à 8 mg), et si ceux-ci diffèrent chez les diabétiques et les non diabétiques restent incertains.
Par conséquent, nous évaluons de manière prospective les concentrations de glucose sérique peropératoire et postopératoire chez les diabétiques et les non diabétiques qui ont reçu une administration intraveineuse de stéroïdes.
Cette étude multicentrique a inclus > 250 patients. Le critère principal était la concentration de glucose à H6 après la chirurgie.
Les critères secondaires étaient la concentration de glucose à H12 et à H24 et l'effet de l'anesthésie (anesthésie régionale)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30000
- Cuvillon
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diabète (sans insuline) ou patient en bonne santé devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective sous anesthésie
Critère d'exclusion:
- < 50 kg
- urgence
- insulinothérapie
- chirurgie cardiaque
- refus
- hyperglycémie > 2g/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
diabète
Patient atteint de diabète non insulinique
|
mesure de la concentration en glucose
|
|
contrôle
Patient sans diabète
|
mesure de la concentration en glucose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
glycémie
Délai: 6-8 heures
|
6-8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
glycémie
Délai: 12 heures
|
12 heures
|
|
concentration de glucose
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2017
Première publication (Réel)
4 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUNimes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .