Hiperglikémiás válasz és szteroid beadás műtét után (DexGlySurgery) (DexGlySurg)
2019. július 4. frissítette: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hiperglikémiás válasz a szteroidok beadására nem szívműtét után cukorbetegeknél és cukorbetegeknél
A műtétre adott hiperglikémiás válasz és az alacsony dózisú szteroidok (4-8 mg dexametazon) hozzáadott hatása, valamint az, hogy ezek különböznek-e a cukorbetegeknél és a nem cukorbetegeknél, továbbra is tisztázatlan.
Ezért prospektív módon értékeljük az intraoperatív és posztoperatív szérum glükóz koncentrációt cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél, akik intravénás szteroid adagolást kaptak.
Ebben a többcentrikus vizsgálatban > 250 beteg vett részt. Az elsődleges végpont a műtét utáni H6 glükózkoncentráció volt.
A másodlagos végpontok a glükóz koncentráció a H12-nél és a H24-nél, valamint az érzéstelenítés hatása (regionális érzéstelenítés)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30000
- Cuvillon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cukorbeteg (nem inzulin) vagy altatásban műtétre tervezett egészséges beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív műtét altatásban
Kizárási kritériumok:
- < 50 kg
- vészhelyzet
- inzulinterápia
- Szívműtét
- elutasítás
- hiperglikémia > 2g/l
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
cukorbetegség
Nem inzulinos cukorbetegségben szenvedő beteg
|
a glükózkoncentráció mérése
|
|
ellenőrzés
Beteg cukorbetegség nélkül
|
a glükózkoncentráció mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
glükóz koncentráció
Időkeret: 6-8 óra
|
6-8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
glükóz koncentráció
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
|
glükóz koncentráció
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUNimes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .