- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03390179
Odpowiedź hiperglikemiczna i podawanie sterydów po operacji (DexGlySurgery) (DexGlySurg)
4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hiperglikemiczna odpowiedź na podawanie sterydów po operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów z cukrzycą i bez niej
Hiperglikemiczna odpowiedź na operację i dodatkowy efekt małych dawek steroidów (deksametazon 4 do 8 mg) oraz to, czy różnią się one u diabetyków i osób bez cukrzycy, pozostają niejasne.
Dlatego prospektywnie oceniamy śródoperacyjne i pooperacyjne stężenia glukozy w surowicy u diabetyków i osób bez cukrzycy, które otrzymały dożylne podawanie steroidów.
To wieloośrodkowe badanie obejmowało > 250 pacjentów. Pierwszorzędowym punktem końcowym było stężenie glukozy w H6 po operacji.
Drugorzędowymi punktami końcowymi były stężenie glukozy w H12 i H24 oraz efekt znieczulenia (znieczulenie regionalne)
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30000
- Cuvillon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cukrzyca (bez insuliny) lub zdrowy pacjent zakwalifikowany do zabiegu w znieczuleniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja w znieczuleniu
Kryteria wyłączenia:
- < 50 kg
- nagły wypadek
- insulinoterapia
- kardiochirurgia
- odmowa
- hiperglikemia > 2 g/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
cukrzyca
Pacjent z cukrzycą nieinsulinową
|
miara stężenia glukozy
|
kontrola
Pacjent bez cukrzycy
|
miara stężenia glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stężenie glukozy
Ramy czasowe: 6-8 godzin
|
6-8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stężenie glukozy
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
stężenie glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUNimes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lek sterydowy
-
University of RochesterZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaZakończonyPacjenci dermatologiczni leczeni miejscowo kortykosteroidami | Ciśnienie wewnątrzgałkoweZjednoczone Królestwo
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...SinuSys CorporationZakończonyZapalenie zatok
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchAktywny, nie rekrutującyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Lyra TherapeuticsZakończony
-
Martin FortinPfizer; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Centre de santé et de services... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaKanada
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityZakończonyChroniczny ból | Neuralgia popółpaścowaEgipt
-
Chung-Hoon KimZakończonyZespół policystycznych jajnikówRepublika Korei
-
Medical University of South CarolinaWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Naveed NatanziNieznanybrak warunkówStany Zjednoczone