Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperglykemická odpověď a podávání steroidů po operaci (DexGlySurgery) (DexGlySurg)

4. července 2019 aktualizováno: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hyperglykemická odezva na podávání steroidů po nekardiální chirurgii u pacientů s diabetem a bez něj

Hyperglykemická odpověď na operaci a přidaný účinek nízkých dávek steroidů (dexamethason 4 až 8 mg) a zda se liší u diabetiků a nediabetiků zůstávají nejasné. Proto prospektivně hodnotíme intraoperační a pooperační sérové ​​koncentrace glukózy u diabetiků a nediabetiků, kterým byly intravenózně podávány steroidy. Tato multicentrická studie zahrnovala > 250 pacientů. Primárním koncovým bodem byla koncentrace glukózy v H6 po operaci. Sekundárními cíli byly koncentrace glukózy v H12 a H24 a účinek anestezie (regionální anestezie)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30000
        • Cuvillon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes (bez inzulínu) nebo zdravý pacient naplánovaný na operaci v anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace v anestezii

Kritéria vyloučení:

  • < 50 kg
  • nouzový
  • inzulínová terapie
  • operace srdce
  • zamítnutí
  • hyperglykémie > 2 g/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cukrovka
Pacient s neinzulinovým diabetem
Lék: Steroidní lék
měření koncentrace glukózy
řízení
Pacient bez diabetu
Lék: Steroidní lék
měření koncentrace glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace glukózy
Časové okno: 6-8 hodin
6-8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace glukózy
Časové okno: 12 hodin
12 hodin
koncentrace glukózy
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUNimes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Steroidní lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit