Respuesta hiperglucémica y administración de esteroides después de la cirugía (DexGlySurgery) (DexGlySurg)
4 de julio de 2019 actualizado por: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Respuesta hiperglucémica a la administración de esteroides después de cirugía no cardíaca en pacientes con y sin diabetes
La respuesta hiperglucémica a la cirugía y el efecto adicional de los esteroides en dosis bajas (4 a 8 mg de dexametasona), y si estos difieren en diabéticos y no diabéticos, aún no están claros.
Por lo tanto, evaluamos prospectivamente las concentraciones de glucosa sérica intraoperatorias y posoperatorias en diabéticos y no diabéticos que recibieron administración intravenosa de esteroides.
Este estudio multicéntrico incluye > 250 pacientes. El punto final primario fue la concentración de glucosa en H6 después de la cirugía.
Los criterios de valoración secundarios fueron la concentración de glucosa en H12 y en H24 y el efecto de la anestesia (anestesia regional)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30000
- Cuvillon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diabetes (no insulina) o paciente sano programado para cirugía bajo anestesia
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva bajo anestesia
Criterio de exclusión:
- < 50 kg
- emergencia
- terapia de insulina
- cirugía cardíaca
- rechazo
- hiperglucemia > 2g/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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diabetes
Paciente con diabetes no insulínica
|
medida de la concentración de glucosa
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control
Paciente sin diabetes
|
medida de la concentración de glucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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6-8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUNimes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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