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수술 후 고혈당 반응 및 스테로이드 투여(DexGlySurgery) (DexGlySurg)

2019년 7월 4일 업데이트: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

당뇨병 유무에 따른 비심장 수술 후 스테로이드 투여에 따른 고혈당 반응

수술에 대한 고혈당 반응과 저용량 스테로이드(덱사메타손 4~8mg)의 추가 효과, 그리고 이것이 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 다른지 여부는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 우리는 정맥 스테로이드 투여를 받은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 수술 중 및 수술 후 혈청 포도당 농도를 전향적으로 평가합니다. 이 다기관 연구에는 > 250명의 환자가 포함됩니다. 일차 종료점은 수술 후 H6의 포도당 농도였습니다. 2차 종료점은 H12 및 H24에서의 포도당 농도 및 마취 효과(국소 마취)였습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30000
        • Cuvillon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병(비인슐린) 또는 마취하에 수술이 예정된 건강한 환자

설명

포함 기준:

  • 마취하에 선택적 수술

제외 기준:

  • < 50kg
  • 비상
  • 인슐린 요법
  • 심장 수술
  • 거절
  • 고혈당> 2g/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병
비 인슐린 당뇨병 환자
포도당 농도 측정
제어
당뇨병이 없는 환자
포도당 농도 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 농도
기간: 6~8시간
6~8시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 농도
기간: 12시간
12시간
포도당 농도
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUNimes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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