Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperglykemisk respons og steroidadministrasjon etter kirurgi (DexGlySurgery) (DexGlySurg)

4. juli 2019 oppdatert av: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hyperglykemisk respons på steroidadministrasjon etter ikke-kardial kirurgi hos pasienter med og uten diabetes

Den hyperglykemiske responsen på kirurgi og den ekstra effekten av lavdosesteroider (deksametason 4 til 8 mg), og hvorvidt disse er forskjellige hos diabetikere og ikke-diabetikere, er fortsatt uklart. Derfor evaluerer vi prospektivt de intraoperative og postoperative serumglukosekonsentrasjonene hos diabetikere og ikke-diabetikere som fikk intravenøs steroidadministrasjon. Denne multisenterstudien inkluderer > 250 pasienter. Primær endepunkt var glukosekonsentrasjon ved H6 etter operasjonen. Sekundære endepunkter var glukosekonsentrasjon ved H12 og ved H24 og effekt av anestesi (regional anestesi)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • Cuvillon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetes (ikke-insulin) eller frisk pasient som er planlagt for operasjon under anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv kirurgi under narkose

Ekskluderingskriterier:

  • < 50 kg
  • nødsituasjon
  • insulinbehandling
  • hjertekirurgi
  • avslag
  • hyperglykemi > 2g/l

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetes
Pasient med diabetes uten insulin
Legemiddel: Steroid medikament
måling av glukosekonsentrasjonen
kontroll
Pasient uten diabetes
Legemiddel: Steroid medikament
måling av glukosekonsentrasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 6-8 timer
6-8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 12 timer
12 timer
glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUNimes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere