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慢性脳卒中患者の脳可塑性の脳画像研究

2019年9月18日 更新者:Samsung Medical Center

Functional Magnetic Resonance Imaging and Diffusion Tensor Imaging 慢性脳卒中患者の脳ニューラルネットワークの再編成と回復メカニズムに関する研究

慢性脳卒中患者では、機能的 MRI と拡散テンソル画像解析を使用して、脳ネットワークの再編成と回復メカニズムが脳卒中発症後に調査されています。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サムスン医療センターに亜急性期に入院した人。

説明

包含基準:

  • 脳卒中後3ヶ月以上
  • 虚血性または出血性脳卒中
  • 実験内容を理解し、参加する意思を持ち、同意書に署名する人

除外基準:

  • 人工心拍の使い手
  • 閉所恐怖症の患者
  • 金属製インプラントの患者
  • 他の一般的なMRIが禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性脳卒中
脳卒中後 3 か月以上 虚血性または出血性脳卒中
MRIデータ取得と行動試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
つながりの強さとFugl-Meyer Assessmentスコアの相関係数
時間枠:研究完了まで、平均1年
結合の強さは、fMRI データの両方の領域の時間経過の相関係数を計算することによって得られます。
研究完了まで、平均1年
トラクトの FA 値と Fugl-Meyer Assessment スコアの間の相関係数
時間枠:研究完了まで、平均1年
FA 値は、DTI データの特定の管の拡散異方性を評価することによって得られます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月18日

一次修了 (予期された)

2020年6月18日

研究の完了 (予期された)

2020年6月18日

試験登録日

最初に提出

2017年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月2日

最初の投稿 (実際)

2018年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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