- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03392519
Studio di imaging cerebrale sulla plasticità cerebrale nei pazienti con ictus cronico
18 settembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center
Risonanza magnetica funzionale e studio di imaging del tensore di diffusione sul meccanismo di riorganizzazione e recupero della rete neurale cerebrale per i pazienti con ictus cronico
Nei pazienti con ictus cronico, la riorganizzazione della rete cerebrale e il meccanismo di recupero vengono studiati dopo l'insorgenza dell'ictus mediante risonanza magnetica funzionale e analisi di imaging del tensore di diffusione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una persona ricoverata in fase subacuta presso il Samsung Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 3 mesi dopo l'ictus
- ictus ischemico o emorragico
- una persona che comprende l'esperimento e ha la volontà di partecipare e firma l'accordo
Criteri di esclusione:
- Utilizzatore di battito cardiaco artificiale
- Pazienti con claustrofobia
- Pazienti con protesi metalliche
- Pazienti che sono controindicati per altri comuni MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ictus cronico
Più di 3 mesi dopo l'ictus Ictus ischemico o emorragico
|
Acquisizione dati MRI e test comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di correlazione tra la forza della connessione e il punteggio di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La forza della connessione si ottiene calcolando un coefficiente di correlazione tra i corsi temporali di entrambe le regioni nei dati fMRI.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Coefficiente di correlazione tra il valore FA di un tratto e il punteggio Fugl-Meyer Assessment
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il valore FA si ottiene valutando un'anisotropia di diffusione di un tratto specifico nei dati DTI.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 agosto 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
18 giugno 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
18 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-07-082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .