- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03392519
Brain Imaging-undersøgelse af hjerneplasticitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
18. september 2019 opdateret af: Samsung Medical Center
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusionstensorbilleddannelsesundersøgelse om reorganisering og genopretningsmekanisme af hjerneneuralt netværk for patienter med kronisk slagtilfælde
Hos kroniske slagtilfælde-patienter undersøges hjernenetværksreorganisering og genopretningsmekanisme efter slagtilfældedebut ved hjælp af funktionel MR- og diffusionstensor-billeddannelsesanalyser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En person, der var indlagt på det subakutte stadium på Samsung Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 3 måneder efter et slagtilfælde
- iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- en person, der forstår forsøget og har lyst til at deltage og underskriver aftalen
Ekskluderingskriterier:
- Bruger af kunstig hjerteslag
- Patienter med klaustrofobi
- Patienter med metalimplantater
- Patienter, der er kontraindiceret til anden almindelig MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk slagtilfælde
Mere end 3 måneder efter et slagtilfælde Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
|
MR-dataindsamling og adfærdstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelationskoefficient mellem forbindelsesstyrke og Fugl-Meyer Assessment score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forbindelsesstyrken opnås ved at beregne en korrelationskoefficient mellem tidsforløb for begge regioner i fMRI-data.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Korrelationskoefficient mellem FA-værdien af en trakt og Fugl-Meyer Assessment-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
FA-værdi opnås ved at vurdere en diffusionsanisotropi af en specifik kanal i DTI-data.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. august 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
18. juni 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
18. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-07-082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk sygdom | Sygdomshåndtering | Primær sundhedsplejeHong Kong
-
Qure Healthcare, LLCAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens | Lægemiddel LægemiddelinteraktionForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetKronisk sorg | Demens familieplejereForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater, Australien
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetLungesygdomme, obstruktiv | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Selvkontrol | SygeplejeKalkun
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialAfsluttet
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University of ManitobaUkendt