- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03392519
Estudo de imagem cerebral da plasticidade cerebral em pacientes com AVC crônico
18 de setembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center
Estudo de imagem por ressonância magnética funcional e imagem por tensor de difusão sobre o mecanismo de reorganização e recuperação da rede neural cerebral para pacientes com AVC crônico
Em pacientes com AVC crônico, a reorganização da rede cerebral e o mecanismo de recuperação são investigados após o início do AVC usando ressonância magnética funcional e análises de imagem por tensor de difusão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma pessoa internada em estágio subagudo no Samsung Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 3 meses pós-AVC
- AVC isquêmico ou hemorrágico
- uma pessoa que entende o experimento e tem vontade de participar e assina o acordo
Critério de exclusão:
- Usuário de batimento cardíaco artificial
- Pacientes com claustrofobia
- Pacientes com implantes metálicos
- Pacientes que são contraindicados para outros exames de ressonância magnética comuns
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC crônico
Mais de 3 meses após AVC AVC isquêmico ou hemorrágico
|
Aquisição de dados de ressonância magnética e teste comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlação entre a força da conexão e a pontuação da Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A força da conexão é obtida calculando um coeficiente de correlação entre os cursos de tempo de ambas as regiões nos dados de fMRI.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Coeficiente de correlação entre o valor de FA de um trato e a pontuação da avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O valor FA é obtido avaliando uma anisotropia de difusão de um trato específico em dados DTI.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de agosto de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
18 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
18 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-07-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .