Hjernebildestudie av hjerneplastisitet hos pasienter med kronisk hjerneslag
18. september 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensoravbildningsstudie om reorganisering og gjenopprettingsmekanisme for hjernenevrale nettverk for kroniske hjerneslagpasienter
Hos kroniske hjerneslagpasienter undersøkes omorganisering av hjernenettverk og gjenopprettingsmekanisme etter slagdebut ved bruk av funksjonell MR og diffusjonstensoravbildningsanalyser.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En person som var innlagt på subakutt stadium ved Samsung Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 3 måneder etter hjerneslag
- iskemisk eller hemorragisk slag
- en person som forstår eksperimentet og har vilje til å delta og signerer avtalen
Ekskluderingskriterier:
- Bruker av kunstig hjerterytme
- Pasienter med klaustrofobi
- Pasienter med metallimplantater
- Pasienter som er kontraindisert for annen vanlig MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk hjerneslag
Mer enn 3 måneder etter hjerneslag Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
|
MR-datainnsamling og atferdstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom koblingsstyrke og Fugl-Meyer Assessment-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilknytningsstyrke oppnås ved å beregne en korrelasjonskoeffisient mellom tidsforløp for begge regioner i fMRI-data.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom FA-verdien til en trakt og Fugl-Meyer Assessment-poengsummen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
FA-verdi oppnås ved å vurdere en diffusjonsanisotropi av en spesifikk kanal i DTI-data.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. august 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
18. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
18. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-07-082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .