- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03392519
Brain Imaging-onderzoek naar hersenplasticiteit bij patiënten met een chronische beroerte
18 september 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Functionele magnetische resonantie beeldvorming en diffusie Tensor beeldvormingsonderzoek over reorganisatie en herstelmechanisme van het neurale netwerk van de hersenen voor patiënten met een chronische beroerte
Bij patiënten met een chronische beroerte worden de reorganisatie van het hersennetwerk en het herstelmechanisme na het begin van de beroerte onderzocht met behulp van functionele MRI en diffusie tensor beeldvormingsanalyses.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een persoon die in een subacuut stadium was opgenomen in het Samsung Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 3 maanden na een beroerte
- ischemische of hemorragische beroerte
- een persoon die het experiment begrijpt en bereid is deel te nemen en de overeenkomst ondertekent
Uitsluitingscriteria:
- Gebruiker van kunstmatige hartslag
- Patiënten met claustrofobie
- Patiënten met metalen implantaten
- Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor andere veel voorkomende MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chronische beroerte
Meer dan 3 maanden na een beroerte Ischemische of hemorragische beroerte
|
MRI-gegevensverzameling en gedragstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatiecoëfficiënt tussen de sterkte van de verbinding en de Fugl-Meyer Assessment-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De sterkte van de verbinding wordt verkregen door een correlatiecoëfficiënt te berekenen tussen tijdsverlopen van beide regio's in fMRI-gegevens.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Correlatiecoëfficiënt tussen de FA-waarde van een kanaal en de Fugl-Meyer Assessment-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
FA-waarde wordt verkregen door een diffusie-anisotropie van een specifiek kanaal in DTI-gegevens te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 augustus 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
18 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
18 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-07-082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische beroerte
-
National Taiwan University HospitalWervingBeroerte, cardiovasculairTaiwan
-
Qure Healthcare, LLCActief, niet wervendCardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
Qure Healthcare, LLCVoltooidChronische ziekte | Medicatie therapietrouw | Geneesmiddel GeneesmiddelinteractieVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidChronische pijn | FibromyalgieKalkoen
-
Air Liquide Santé InternationalVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD) | Obesitas Hypoventilatie Syndroom (OHS) | Chronisch ademhalingsfalen met hypercapnieFrankrijk
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
Lallemand Pharma AGNog niet aan het wervenRhinosinusitis chronisch | Microbioom
-
Kaiser PermanenteVoltooid
-
Akdeniz UniversityVoltooidBeroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten