- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03392519
Aivojen kuvantamistutkimus aivojen plastisuudesta kroonisissa aivohalvauspotilaissa
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Funktionaalinen magneettikuvaus ja diffuusiotensorikuvaustutkimus aivojen hermoverkon uudelleenjärjestelystä ja palautumismekanismista kroonisista aivohalvauksista kärsiville potilaille
Kroonisilla aivohalvauspotilailla aivoverkoston uudelleenorganisaatiota ja toipumismekanismia tutkitaan aivohalvauksen alkamisen jälkeen käyttämällä toiminnallisia MRI- ja diffuusiotensorikuvantamisanalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilö, joka oli sairaalahoidossa subakuutissa vaiheessa Samsung Medical Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- henkilö, joka ymmärtää kokeen ja on halukas osallistumaan ja allekirjoittaa sopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Keinotekoisen sydämenlyönnin käyttäjä
- Potilaat, joilla on klaustrofobia
- Potilaat, joilla on metalliset implantit
- Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia muille yleisille magneettikuvauksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen aivohalvaus
Yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
MRI-tietojen hankinta ja käyttäytymistesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteyden vahvuuden ja Fugl-Meyerin arviointipisteiden välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteyden vahvuus saadaan laskemalla fMRI-tietojen korrelaatiokerroin molempien alueiden aikakulujen välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Traktin FA-arvon ja Fugl-Meyerin arviointipisteiden välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
FA-arvo saadaan arvioimalla tietyn alueen diffuusioanisotropia DTI-tiedoissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-07-082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .