- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03392519
Badanie obrazowania mózgu dotyczące plastyczności mózgu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
18 września 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego i badanie obrazowania tensora dyfuzji dotyczące mechanizmu reorganizacji i odzyskiwania sieci neuronowej mózgu u pacjentów z przewlekłym udarem
U pacjentów z przewlekłym udarem mózgu reorganizację sieci mózgowej i mechanizm powrotu do zdrowia bada się po wystąpieniu udaru za pomocą czynnościowego rezonansu magnetycznego i analiz obrazowania tensora dyfuzji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba hospitalizowana w stanie podostrym w Samsung Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 3 miesiące po udarze
- udar niedokrwienny lub krwotoczny
- osoba, która rozumie eksperyment i wyraża chęć udziału oraz podpisze umowę
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownik sztucznego bicia serca
- Pacjenci z klaustrofobią
- Pacjenci z metalowymi implantami
- Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do innych typowych badań MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przewlekły udar
Ponad 3 miesiące po udarze Udar niedokrwienny lub krwotoczny
|
Akwizycja danych MRI i test behawioralny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik korelacji między siłą połączenia a wynikiem oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Siłę powiązania uzyskuje się przez obliczenie współczynnika korelacji między przebiegami czasowymi obu regionów w danych fMRI.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współczynnik korelacji między wartością FA przewodu a wynikiem oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wartość FA uzyskuje się przez ocenę anizotropii dyfuzji określonego odcinka w danych DTI.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
18 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
18 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-07-082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Lallemand Pharma AGJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych | Mikrobiom
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan