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Estudio de imágenes cerebrales de la plasticidad cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center

Estudio de imágenes de resonancia magnética funcional y tensor de difusión sobre el mecanismo de reorganización y recuperación de la red neuronal cerebral para pacientes con accidente cerebrovascular crónico

En pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos, la reorganización de la red cerebral y el mecanismo de recuperación se investigan después del inicio del accidente cerebrovascular mediante resonancia magnética funcional y análisis de imágenes con tensor de difusión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una persona que estuvo internada en etapa subaguda en el Centro Médico Samsung.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 3 meses después del accidente cerebrovascular
  • ictus isquémico o hemorrágico
  • una persona que entiende el experimento y tiene voluntad de participar y firma el acuerdo

Criterio de exclusión:

  • Usuario de latidos cardíacos artificiales
  • Pacientes con claustrofobia
  • Pacientes con implantes metálicos
  • Pacientes que están contraindicados para otras resonancias magnéticas comunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Accidente cerebrovascular crónico
Más de 3 meses después del ictus Ictus isquémico o hemorrágico
Adquisición de datos de resonancia magnética y prueba de comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación entre la fuerza de la conexión y la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La fuerza de la conexión se obtiene calculando un coeficiente de correlación entre los cursos de tiempo de ambas regiones en los datos de fMRI.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Coeficiente de correlación entre el valor FA de un tramo y la puntuación de la Evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El valor de FA se obtiene evaluando la anisotropía de difusión de un tracto específico en los datos de DTI.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de agosto de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

18 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

18 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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