- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03392519
Estudio de imágenes cerebrales de la plasticidad cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
Estudio de imágenes de resonancia magnética funcional y tensor de difusión sobre el mecanismo de reorganización y recuperación de la red neuronal cerebral para pacientes con accidente cerebrovascular crónico
En pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos, la reorganización de la red cerebral y el mecanismo de recuperación se investigan después del inicio del accidente cerebrovascular mediante resonancia magnética funcional y análisis de imágenes con tensor de difusión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una persona que estuvo internada en etapa subaguda en el Centro Médico Samsung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 3 meses después del accidente cerebrovascular
- ictus isquémico o hemorrágico
- una persona que entiende el experimento y tiene voluntad de participar y firma el acuerdo
Criterio de exclusión:
- Usuario de latidos cardíacos artificiales
- Pacientes con claustrofobia
- Pacientes con implantes metálicos
- Pacientes que están contraindicados para otras resonancias magnéticas comunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Accidente cerebrovascular crónico
Más de 3 meses después del ictus Ictus isquémico o hemorrágico
|
Adquisición de datos de resonancia magnética y prueba de comportamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlación entre la fuerza de la conexión y la puntuación de la evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
La fuerza de la conexión se obtiene calculando un coeficiente de correlación entre los cursos de tiempo de ambas regiones en los datos de fMRI.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
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Coeficiente de correlación entre el valor FA de un tramo y la puntuación de la Evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El valor de FA se obtiene evaluando la anisotropía de difusión de un tracto específico en los datos de DTI.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de agosto de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
18 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
18 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-07-082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .