Bildgebungsstudie des Gehirns zur Plastizität des Gehirns bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
18. September 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Funktionelle Magnetresonanztomographie und Diffusions-Tensor-Imaging-Studie über die Reorganisation und den Wiederherstellungsmechanismus des neuronalen Netzwerks des Gehirns bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Bei Patienten mit chronischem Schlaganfall werden die Reorganisation des Gehirnnetzwerks und der Wiederherstellungsmechanismus nach Beginn des Schlaganfalls mit funktioneller MRT und Diffusions-Tensor-Bildgebungsanalysen untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Person, die im subakuten Stadium im Samsung Medical Center stationär behandelt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 3 Monate nach Schlaganfall
- ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
- eine Person, die das Experiment versteht und zur Teilnahme bereit ist und die Vereinbarung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Benutzer von künstlichem Herzschlag
- Patienten mit Klaustrophobie
- Patienten mit Metallimplantaten
- Patienten, die für andere gängige MRT kontraindiziert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronischer Schlaganfall
Mehr als 3 Monate nach Schlaganfall Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
|
MRT-Datenerfassung und Verhaltenstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationskoeffizient zwischen Verbindungsstärke und dem Fugl-Meyer-Assessment-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Verbindungsstärke wird durch Berechnung eines Korrelationskoeffizienten zwischen Zeitverläufen beider Regionen in fMRI-Daten erhalten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
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Korrelationskoeffizient zwischen dem FA-Wert eines Trakts und dem Fugl-Meyer-Assessment-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der FA-Wert wird durch Bewerten einer Diffusionsanisotropie eines bestimmten Trakts in DTI-Daten erhalten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. August 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
18. Juni 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
18. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-07-082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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