- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03392519
Agyi képalkotó vizsgálat az agyi plaszticitásról krónikus stroke-os betegeknél
2019. szeptember 18. frissítette: Samsung Medical Center
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és diffúziós tenzor képalkotás tanulmány az agyi neurális hálózat átszervezéséről és helyreállítási mechanizmusáról krónikus stroke betegek számára
Krónikus stroke-betegeknél funkcionális MRI és diffúziós tenzor képalkotó analízissel vizsgálják az agyhálózat átrendeződését és helyreállítási mechanizmusát a stroke kezdete után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy személy, aki szubakut stádiumban fekvőbeteg volt a Samsung Medical Centerben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 3 hónappal a stroke után
- ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
- olyan személy, aki megérti a kísérletet és hajlandó részt venni, és aláírja a megállapodást
Kizárási kritériumok:
- Mesterséges szívverés használója
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek
- Fém implantátummal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiknél más gyakori MRI-vizsgálatok ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Krónikus stroke
Több mint 3 hónappal a stroke után Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
|
MRI adatgyűjtés és viselkedési teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kapcsolat erőssége és a Fugl-Meyer értékelési pontszám közötti korrelációs együttható
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kapcsolat erősségét az fMRI adatokban mindkét régió időbeli lefutása közötti korrelációs együttható kiszámításával kapjuk meg.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A traktus FA értéke és a Fugl-Meyer értékelési pontszám közötti korrelációs együttható
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az FA-értéket egy adott traktus diffúziós anizotrópiájának értékelésével kapjuk meg a DTI adatokban.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 18.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-07-082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Krónikus stroke
-
Jutta Mari Adelin JorgensenNewcastle University, UK; Vervig (IoM)Befejezve
-
Nitiloop Ltd.BefejezveKoszorúér elzáródásIzrael, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialMegszűnt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
Lallemand Pharma AGMég nincs toborzásRhinosinusitis Krónikus | Mikrobióma
-
Air Liquide Santé InternationalBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) | Elhízás hipoventilációs szindróma (OHS) | Krónikus légzési elégtelenség hypercapniávalFranciaország
-
Kaiser PermanenteBefejezveKrónikus fájdalomEgyesült Államok