Zobrazovací studie mozku plasticity u pacientů s chronickou mrtvicí
18. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Funkční magnetická rezonance a difúzní tenzorová zobrazovací studie o mechanismu reorganizace a obnovy mozkové neuronové sítě pro pacienty s chronickou mozkovou příhodou
U pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou se po propuknutí cévní mozkové příhody zkoumá reorganizace mozkové sítě a mechanismus obnovy pomocí funkční MRI a analýz zobrazovacích tenzorů difúze.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoba, která byla hospitalizována v subakutní fázi v Samsung Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 3 měsíce po mrtvici
- ischemická nebo hemoragická mrtvice
- osoba, která experimentu rozumí a má ochotu se zúčastnit a podepíše dohodu
Kritéria vyloučení:
- Uživatel umělého srdečního tepu
- Pacienti s klaustrofobií
- Pacienti s kovovými implantáty
- Pacienti, u kterých je kontraindikována jiná běžná MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická mrtvice
Více než 3 měsíce po mrtvici Ischemická nebo hemoragická mrtvice
|
MRI sběr dat a behaviorální test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient mezi silou spojení a skóre Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Síla spojení se získá výpočtem korelačního koeficientu mezi časovými průběhy obou oblastí v datech fMRI.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Korelační koeficient mezi hodnotou FA traktu a skóre Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hodnota FA se získá posouzením anizotropie difúze specifického traktu v datech DTI.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
18. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
18. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-07-082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .