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頬部肝斑における DNA メチル化と日焼け止め、レチノイン酸、ナイアシンアミドによるその変化。

2018年1月6日 更新者:Juan Pablo Castanedo-Cazares、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
背景: 頬部肝斑は慢性的かつ再発性の特徴を持ち、エピジェネティックな変化と関連している可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的: 頬肝斑および病変周囲皮膚の DNA メチル化状態と、50 SPF の日焼け止め (S)、4% ナイアシンアミド (N)、または 0.025% レチノイン酸 (RA) による治療後のその変化を認識します。 方法:治療を受けていない28人の女性患者の56の病変を臨床的に評価し、リアルタイムPCR(ポリメラーゼ連鎖反応増幅)、免疫組織化学および免疫蛍光法によってDNAメチルトランスフェラーゼ1および3の発現も評価した。 最初に定量化され、S、RA、Nによる8週間の治療後に定量化されました。 結果: DNAメチルトランスフェラーゼの相対発現は、すべての被験者において影響を受けていない皮膚と比較して有意に上昇しており、DNAの過剰メチル化が示されました。 過剰メチル化は S によって減少しました (7 対 3 倍の相対発現、p<0.05)、 RA (7 vs 2 相対発現 p<0.05)、および N (7 vs 1 相対発現 p<0.01) は臨床改善と相関し、これは免疫組織化学および免疫蛍光によっても裏付けられました。 結論: 研究者らは、肝斑病変における DNA の過剰メチル化を発見しました。 太陽光線などの環境要因は、エピジェネティックな修飾によって調節される経路の活性化を通じて、DNA 過剰メチル化を誘発し、色素沈着過剰を引き起こす可能性があります。 したがって、日焼け止め保護によるメチル化の減少と、NおよびRAによる遺伝子転写修飾により、その脱色効果に関係なく、臨床的な改善が可能になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

専門医による頬部肝斑の臨床診断。 研究開始時にこれまでの治療歴はありません。

除外基準:

肝斑の発症に関連する薬剤の使用。 妊娠中または授乳中の患者。 肝斑の発症に関連する付随疾患の存在。 またはその他の顔の色素沈着過剰(甲状腺、肝臓)。

過去 2 か月以内に治療を受けたことがある。 日焼け止めの定期的な使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
治療を受けていない肝斑の斑点
比色計による紅斑と明度の測定
実験的:ナイアシンアミド基
肝斑斑を局所ナイアシンアミドクリーム4%で8週間治療
比色計による紅斑と明度の測定
肝斑病変における局所投与
実験的:レチノイン酸基
肝斑斑を局所レチノイン酸0.05%で8週間治療
比色計による紅斑と明度の測定
肝斑病変における局所投与
他の名前:
  • ナイアシンアミド
  • 日焼け止め
プラセボコンパレーター:日焼け止めグループ
肝斑斑を日焼け防止指数50の日焼け止めクリームで8週間治療
比色計による紅斑と明度の測定
肝斑病変における局所投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNAメチル化レベルの改善
時間枠:8週間
DNAメチルトランスフェラーゼの発現レベルの低下
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝斑の臨床的重症度を改善する
時間枠:8週間
MASIスコアの低下
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月2日

最初の投稿 (実際)

2018年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月6日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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