Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-methylering bij Malar Melasma en de verandering ervan door zonnebrandcrème, retinoïnezuur en niacinamide.

6 januari 2018 bijgewerkt door: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
ACHTERGROND Malar-melasma heeft een chronisch en terugkerend karakter dat verband kan houden met epigenetische veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Herken de DNA-methylatiestatus van het jukmelasma en de perilesionale huid, en de verandering ervan na behandeling met 50 SPF zonnebrandcrème (S), 4% niacinamide (N) of 0,025% retinoïnezuur (RA). METHODEN: Zesenvijftig laesies van 28 vrouwelijke patiënten zonder behandeling werden klinisch geëvalueerd, evenals de expressie van DNA-methyltransferasen 1 en 3 door real-time-PCR (polymerasekettingreactieamplificatie), immunohistochemie en immunofluorescentie. Het werd aanvankelijk gekwantificeerd en na 8 weken behandeling met S, RA en N. RESULTATEN: De relatieve expressie van DNA-methyltransferasen was bij alle proefpersonen significant verhoogd in vergelijking met de niet-aangetaste huid, wat wijst op hypermethylering van DNA. Hypermethylering afgenomen met S (7 versus 3 keer relatieve expressie, p<0,05), RA (7 versus 2 maal relatieve expressie p<0,05) en N (7 versus 1 relatieve expressie p<0,01) correleerden met klinische verbetering, dit werd ook ondersteund door immunohistochemie en immunofluorescentie. CONCLUSIES: De onderzoekers vonden hypermethylering van DNA in melasma-laesies. Omgevingsfactoren zoals zonnestraling kunnen DNA-hypermethylering veroorzaken die hyperpigmentatie veroorzaakt door de activering van routes die worden gereguleerd door epigenetische modificaties. Het verminderen van methylering door zonnebrandbescherming en de genetische transcriptiemodificatie door N en RA kunnen dus hun klinische verbetering mogelijk maken, ongeacht het depigmenterende effect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van malar melasma door een specialist. Geen eerdere behandeling aan het begin van de studie.

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van medicijnen geassocieerd met de ontwikkeling van melasma. Zwangere of zogende patiënten. Aanwezigheid van bijkomende ziekten geassocieerd met de ontwikkeling van melasma. of andere gezichtshyperpigmentaties (schildklier, lever).

In de afgelopen 2 maanden een behandeling hebben ondergaan. Regelmatig gebruik van zonnebrandcrème.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Macules van melasma zonder enige behandeling
Apparaat: colorimetrische meting
Meting van erytheem en helderheid door middel van een colorimeter
Experimenteel: Niacinamide-groep
Macules van melasma behandeld met actuele Niacinamide-crème 4% gedurende 8 weken
Apparaat: colorimetrische meting
Meting van erytheem en helderheid door middel van een colorimeter
Geneesmiddel: Niacinamide
topische toediening bij melasma-laesies
Experimenteel: Retinoïnezuurgroep
Macules van melasma behandeld met actueel retinoïnezuur 0,05% gedurende 8 weken
Apparaat: colorimetrische meting
Meting van erytheem en helderheid door middel van een colorimeter
Geneesmiddel: Retinezuur
topische toediening bij melasma-laesies
Andere namen:
  • Niacinamide
  • Zonnescherm
Placebo-vergelijker: Zonnebrand groep
Macules van melasma behandeld met zonnebrandcrème met een zonbeschermingsfactor 50 gedurende 8 weken
Apparaat: colorimetrische meting
Meting van erytheem en helderheid door middel van een colorimeter
Geneesmiddel: zonnescherm
topische toediening bij melasma-laesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbeteren in het niveau van DNA gemethyleerd
Tijdsspanne: 8 weken
Afname van expressieniveaus van DNA-methyltransferasen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de klinische ernst van melasma
Tijdsspanne: 8 weken
daling van de MASI-score
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melasma

Klinische onderzoeken op colorimetrische meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren