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DNA-Methylierung im Malarmelasma und ihre Veränderung durch Sonnenschutzmittel, Retinsäure und Niacinamid.

6. Januar 2018 aktualisiert von: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
HINTERGRUND: Malares Melasma hat einen chronischen und wiederkehrenden Charakter, der mit epigenetischen Veränderungen zusammenhängen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Erkennen des DNA-Methylierungsstatus des Malarmelasma und der periläsionalen Haut und seiner Veränderung nach der Behandlung mit Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 50 (S), 4 % Niacinamid (N) oder 0,025 % Retinsäure (RA). METHODEN: Sechsundfünfzig Läsionen von 28 weiblichen Patienten ohne Behandlung wurden klinisch untersucht, ebenso wie die Expression der DNA-Methyltransferasen 1 und 3 mittels Echtzeit-PCR (Polymerase-Kettenreaktion-Amplifikation), Immunhistochemie und Immunfluoreszenz. Es wurde zunächst quantifiziert und nach 8-wöchiger Behandlung mit S, RA und N. ERGEBNISSE: Die relative Expression von DNA-Methyltransferasen war bei allen Probanden im Vergleich zu nicht betroffener Haut signifikant erhöht, was auf eine Hypermethylierung der DNA hinweist. Die Hypermethylierung verringerte sich um S (7- vs. 3-fache relative Expression, p<0,05), RA (7 vs. 2-fache relative Expression p < 0,05) und N (7 vs. 1 relative Expression p < 0,01) korrelierten mit einer klinischen Verbesserung, dies wurde auch durch Immunhistochemie und Immunfluoreszenz gestützt. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die Forscher fanden eine Hypermethylierung der DNA in Melasma-Läsionen. Umweltfaktoren wie Sonneneinstrahlung können durch die Aktivierung von Signalwegen, die durch epigenetische Modifikationen reguliert werden, eine DNA-Hypermethylierung auslösen, die eine Hyperpigmentierung auslöst. Daher kann die Verringerung der Methylierung durch Sonnenschutzmittel und die genetische Transkriptionsmodifikation durch N und RA unabhängig von der depigmentierenden Wirkung eine klinische Verbesserung ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von Malarmelasma durch einen Spezialisten. Keine vorherige Behandlung zu Beginn der Studie.

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Medikamenten, die mit der Entwicklung von Melasma verbunden sind. Schwangere oder stillende Patienten. Vorliegen von Begleiterkrankungen, die mit der Entstehung von Melasma einhergehen. oder andere Hyperpigmentierungen im Gesicht (Schilddrüse, Leber).

In den letzten 2 Monaten eine Behandlung erhalten haben. Regelmäßige Verwendung von Sonnenschutzmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Makulae von Melasma ohne jegliche Behandlung
Messung von Erythem und Leuchtkraft mit einem Kolorimeter
Experimental: Niacinamid-Gruppe
Melasmaflecken wurden 8 Wochen lang mit topischer Niacinamid-Creme 4 % behandelt
Messung von Erythem und Leuchtkraft mit einem Kolorimeter
topische Verabreichung bei Melasma-Läsionen
Experimental: Retinsäuregruppe
Melasmaflecken, 8 Wochen lang mit topischer Retinsäure 0,05 % behandelt
Messung von Erythem und Leuchtkraft mit einem Kolorimeter
topische Verabreichung bei Melasma-Läsionen
Andere Namen:
  • Niacinamid
  • Sonnenschutz
Placebo-Komparator: Sonnenschutzgruppe
Melasmaflecken wurden 8 Wochen lang mit einer Sonnenschutzcreme mit Lichtschutzfaktor 50 behandelt
Messung von Erythem und Leuchtkraft mit einem Kolorimeter
topische Verabreichung bei Melasma-Läsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des DNA-Methylierungsgrads
Zeitfenster: 8 Wochen
Abnahme der Expressionsniveaus von DNA-Methyltransferasen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der klinischen Schwere des Melasmas
Zeitfenster: 8 Wochen
Abnahme des MASI-Scores
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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