Метилирование ДНК при малярной меланодермии и его изменение под действием солнцезащитного крема, ретиноевой кислоты и ниацинамида.
6 января 2018 г. обновлено: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
ПРЕДПОСЫЛКИ: Скуловая меланодермия имеет хронический и рецидивирующий характер, что может быть связано с эпигенетическими изменениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Распознать статус метилирования ДНК скуловой меланодермии и кожи вокруг поражений, а также его изменение после обработки солнцезащитным кремом 50 SPF (S), 4% ниацинамидом (N) или 0,025% ретиноевой кислотой (RA).
МЕТОДЫ: Пятьдесят шесть поражений 28 пациенток без лечения были клинически оценены, а также экспрессия ДНК-метилтрансфераз 1 и 3 с помощью ПЦР в реальном времени (амплификация полимеразной цепной реакции), иммуногистохимии и иммунофлуоресценции.
Он был первоначально определен количественно и после 8 недель лечения S, RA и N. РЕЗУЛЬТАТЫ: Относительная экспрессия ДНК-метилтрансфераз была значительно повышена по сравнению с неповрежденной кожей у всех субъектов, что указывает на гиперметилирование ДНК.
Гиперметилирование уменьшилось на S (в 7 раз против 3-кратной относительной экспрессии, p<0,05),
RA (относительная экспрессия 7 против 2 раз, p<0,05) и N (относительная экспрессия 7 против 1, p<0,01) коррелировали с клиническим улучшением, это также подтверждалось иммуногистохимией и иммунофлуоресценцией.
ВЫВОДЫ. Исследователи обнаружили гиперметилирование ДНК в очагах меланодермии.
Факторы окружающей среды, такие как солнечное излучение, могут вызывать гиперметилирование ДНК, вызывающее гиперпигментацию посредством активации путей, регулируемых эпигенетическими модификациями.
Таким образом, снижение метилирования с помощью солнцезащитного крема и модификация генетической транскрипции с помощью N и RA может способствовать их клиническому улучшению, независимо от его депигментирующего эффекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика скуловой мелазмы специалистом. Отсутствие предшествующего лечения в начале исследования.
Критерий исключения:
Использование лекарственных препаратов, связанных с развитием меланодермии. Беременные или кормящие пациенты. Наличие сопутствующих заболеваний, связанных с развитием меланодермии. или другие гиперпигментации лица (щитовидная железа, печень).
Получали лечение в течение последних 2 месяцев. Регулярное использование солнцезащитного крема.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Пятна меланодермии без какого-либо лечения
|
Измерение эритемы и свечения с помощью колориметра
|
|
Экспериментальный: Ниацинамидная группа
Пятна меланодермии, обработанные местным кремом с ниацинамидом 4% в течение 8 недель
|
Измерение эритемы и свечения с помощью колориметра
местное применение при меланодермальных поражениях
|
|
Экспериментальный: Группа ретиноевой кислоты
Пятна меланодермии, обработанные местной ретиноевой кислотой 0,05% в течение 8 недель
|
Измерение эритемы и свечения с помощью колориметра
местное применение при меланодермальных поражениях
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Солнцезащитная группа
Пятна меланодермии обработаны солнцезащитным кремом с фактором защиты от солнца 50 в течение 8 недель.
|
Измерение эритемы и свечения с помощью колориметра
местное применение при меланодермальных поражениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить уровень метилирования ДНК
Временное ограничение: 8 недель
|
Снижение уровня экспрессии ДНК-метилтрансфераз
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить клиническую тяжесть меланодермии
Временное ограничение: 8 недель
|
снижение показателя MASI
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Гиперпигментация
- Нарушения пигментации
- Меланоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Витамины
- Кератолитические агенты
- Комплекс витаминов группы В
- Радиационно-защитные агенты
- Никотиновые кислоты
- Третиноин
- Ниацинамид
- Ниацин
- Солнцезащитные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 71-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .