DNA-metylaatio malar-melasmassa ja sen muutos aurinkosuojalla, retinoiinihapolla ja niasiiniamidilla.
lauantai 6. tammikuuta 2018 päivittänyt: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
TAUSTA: Malaarinen melasma on krooninen ja toistuva luonne, joka voi liittyä epigeneettisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Tunnista malaarisen melasman ja perilesionaalisen ihon DNA-metylaatiostatus ja sen muutos 50 SPF:n aurinkosuojalla (S), 4 % niasiiniamidilla (N) tai 0,025 % retinoiinihapolla (RA) tehdyn hoidon jälkeen.
MENETELMÄT: Kliinisesti arvioitiin 56 leesiota 28 naispotilaalla ilman hoitoa, samoin kuin DNA-metyylitransferaasien 1 ja 3 ilmentyminen reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktion amplifikaatio), immunohistokemialla ja immunofluoresenssilla.
Se määritettiin aluksi kvantitatiivisesti ja 8 viikon S-, RA- ja N-hoidon jälkeen. TULOKSET: DNA-metyylitransferaasien suhteellinen ilmentyminen oli merkittävästi kohonnut verrattuna vahingoittumattomaan ihoon kaikilla koehenkilöillä, mikä osoitti DNA:n hypermetylaatiota.
Hypermetylaatio väheni S:llä (7 vs 3 kertaa suhteellinen ekspressio, p < 0,05),
RA (7 vs 2 kertaa suhteellinen ilmentyminen p<0,05) ja N (7 vs 1 suhteellinen ilmentyminen p<0,01) korreloivat kliinisen paranemisen kanssa, tätä tuki myös immunohistokemia ja immunofluoresenssi.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Tutkijat havaitsivat DNA:n hypermetyloitumisen melasmaleesioissa.
Ympäristötekijät, kuten auringonsäteily, voivat indusoida DNA:n hypermetylaatiota, joka laukaisee hyperpigmentaation epigeneettisten modifikaatioiden säätelemien reittien aktivoitumisen kautta.
Näin ollen metylaation vähentäminen aurinkosuojasuojalla ja geneettisen transkription modifikaatio N:n ja RA:n kautta voi mahdollistaa niiden kliinisen paranemisen riippumatta sen depigmentoivasta vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Malar melasman kliininen diagnoosi asiantuntijan toimesta. Ei aikaisempaa hoitoa tutkimuksen alussa.
Poissulkemiskriteerit:
Melasman kehittymiseen liittyvien lääkkeiden käyttö. Raskaana oleville tai imettäville potilaille. Melasman kehittymiseen liittyvien samanaikaisten sairauksien esiintyminen. tai muut kasvojen hyperpigmentaatiot (kilpirauhanen, maksa).
Ollut hoidossa viimeisen 2 kuukauden aikana. Säännöllinen aurinkovoiteen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Melasman täplät ilman hoitoa
|
Punoituksen ja valoisuuden mittaus kolorimetrillä
|
|
Kokeellinen: Niasiiniamidiryhmä
Melasman täpliä käsitelty paikallisella 4 % Niasinamidivoiteella 8 viikon ajan
|
Punoituksen ja valoisuuden mittaus kolorimetrillä
paikallinen annostelu melasmavaurioissa
|
|
Kokeellinen: Retinoiinihapporyhmä
Melasman täpliä käsitelty paikallisella 0,05 % retinoiinihapolla 8 viikon ajan
|
Punoituksen ja valoisuuden mittaus kolorimetrillä
paikallinen annostelu melasmavaurioissa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Aurinkosuojatuotteiden ryhmä
Melasman täpliä käsitelty aurinkosuojavoiteella, jonka suojakerroin on 50 8 viikon ajan
|
Punoituksen ja valoisuuden mittaus kolorimetrillä
paikallinen annostelu melasmavaurioissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaa metyloituneen DNA:n tasoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
DNA-metyylitransferaasien ilmentymistasojen lasku
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaa melasman kliinistä vakavuutta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MASI-pistemäärän lasku
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hyperpigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Melanoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- Keratolyyttiset aineet
- B-vitamiinikompleksi
- Säteilysuoja-aineet
- Nikotiinihapot
- Tretinoiini
- Niasiiniamidi
- Niasiini
- Aurinkosuoja-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .