Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Metilación del ADN en el melasma malar y su cambio por protector solar, ácido retinoico y niacinamida.

6 de enero de 2018 actualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
ANTECEDENTES: El melasma malar tiene un carácter crónico y recurrente que puede estar relacionado con cambios epigenéticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO: Reconocer el estado de metilación del ADN del melasma malar y piel perilesional, y su cambio después del tratamiento con protector solar SPF 50 (S), niacinamida (N) 4% o ácido retinoico (RA) 0,025%. MÉTODOS: Se evaluaron clínicamente 56 lesiones de 28 pacientes de sexo femenino sin tratamiento, así como la expresión de ADN metiltransferasas 1 y 3 por PCR en tiempo real (amplificación de la reacción en cadena de la polimerasa), inmunohistoquímica e inmunofluorescencia. Se cuantificó inicialmente y después de 8 semanas de tratamiento con S, RA y N. RESULTADOS: La expresión relativa de ADN metiltransferasas fue significativamente elevada en comparación con la piel no afectada en todos los sujetos, lo que indica hipermetilación del ADN. La hipermetilación disminuyó en S (7 frente a 3 veces la expresión relativa, p<0,05), RA (7 frente a 2 veces la expresión relativa p<0,05) y N (7 frente a 1 expresión relativa p<0,01) se correlacionaron con la mejoría clínica, esto también fue respaldado por inmunohistoquímica e inmunofluorescencia. CONCLUSIONES: Los investigadores encontraron hipermetilación del ADN en las lesiones de melasma. Factores ambientales como la radiación solar pueden inducir la hipermetilación del ADN desencadenando hiperpigmentación a través de la activación de vías reguladas por modificaciones epigenéticas. Así, la disminución de la metilación por la protección solar y la modificación de la transcripción genética a través de N y RA, pueden permitir su mejoría clínica independientemente de su efecto despigmentante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de melasma malar por un especialista. Sin tratamiento previo al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

Uso de medicamentos asociados con el desarrollo de melasma. Pacientes embarazadas o lactantes. Presencia de enfermedades concomitantes asociadas al desarrollo de melasma. u otras hiperpigmentaciones faciales (tiroides, hígado).

Haber recibido tratamiento en los últimos 2 meses. Uso regular de protector solar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Máculas de melasma sin ningún tratamiento
Medición de eritema y luminosidad a través de un colorímetro
Experimental: Grupo de niacinamida
Máculas de melasma tratadas con crema tópica de Niacinamida al 4% durante 8 semanas
Medición de eritema y luminosidad a través de un colorímetro
administración tópica en lesiones de melasma
Experimental: Grupo de ácido retinoico
Máculas de melasma tratadas con ácido retinoico tópico al 0,05% durante 8 semanas
Medición de eritema y luminosidad a través de un colorímetro
administración tópica en lesiones de melasma
Otros nombres:
  • Niacinamida
  • Protector solar
Comparador de placebos: Grupo de protección solar
Máculas de melasma tratadas con crema solar con factor de protección 50 durante 8 semanas
Medición de eritema y luminosidad a través de un colorímetro
administración tópica en lesiones de melasma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejorar en el nivel de ADN metilado
Periodo de tiempo: 8 semanas
Disminución de los niveles de expresión de ADN metiltransferasas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejorar en la severidad clínica del melasma
Periodo de tiempo: 8 semanas
disminución en la puntuación MASI
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir