- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03392623
Metylacja DNA w ostudzie policzkowej i jej zmiana przez filtry przeciwsłoneczne, kwas retinowy i niacynamid.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne melazmy policzkowej przez specjalistę. Brak wcześniejszego leczenia na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
Stosowanie leków związanych z rozwojem melasmy. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Obecność współistniejących chorób związanych z rozwojem melasmy. lub inne przebarwienia twarzy (tarczyca, wątroba).
Otrzymał leczenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Regularne stosowanie kremów przeciwsłonecznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa kontrolna
Plamy melasmy bez żadnego leczenia
|
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
|
Eksperymentalny: Grupa niacynamidów
Plamy melasmy leczone miejscowym kremem z niacynamidem 4% przez 8 tygodni
|
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
podawanie miejscowe w zmianach melasma
|
Eksperymentalny: Grupa kwasu retinowego
Plamy melasmy leczone miejscowo kwasem retinowym 0,05% przez 8 tygodni
|
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
podawanie miejscowe w zmianach melasma
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Grupa ochrony przeciwsłonecznej
Plamy melasmy leczone kremem przeciwsłonecznym o współczynniku ochrony przeciwsłonecznej 50 przez 8 tygodni
|
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
podawanie miejscowe w zmianach melasma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poprawić poziom zmetylowanego DNA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmniejszenie poziomu ekspresji metylotransferaz DNA
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poprawić kliniczne nasilenie melasmy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
spadek wyniku MASI
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Przebarwienia
- Zaburzenia pigmentacji
- Melanoza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Witaminy
- Środki keratolityczne
- Kompleks witamin B
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Kwasy nikotynowe
- Tretynoina
- Niacynamid
- Niacyna
- Środki ochrony przeciwsłonecznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Melasma
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.Zakończony
-
ConBio, a Cynosure CompanyZakończony
-
University of Nove de JulhoRekrutacyjny
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreAktywny, nie rekrutujący
-
China Medical University HospitalZakończony
-
VIST - Faculty of Applied SciencesAktywny, nie rekrutujący
-
China Medical University HospitalApollo Medical Optics, LtdZakończony
-
Combined Military Hospital AbbottabadZakończony
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończony