Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylacja DNA w ostudzie policzkowej i jej zmiana przez filtry przeciwsłoneczne, kwas retinowy i niacynamid.

6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Wstęp: Melasma malar ma charakter przewlekły i nawracający, co może być związane ze zmianami epigenetycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL: Rozpoznać stan metylacji DNA czerniaka policzkowego i skóry wokół zmian skórnych oraz jego zmianę po leczeniu filtrem przeciwsłonecznym 50 SPF (S), 4% niacynamidem (N) lub 0,025% kwasem retinowym (RA). METODY: Oceniono klinicznie 56 zmian chorobowych u 28 pacjentek nieleczonych, jak również ekspresję metylotransferazy DNA 1 i 3 za pomocą PCR w czasie rzeczywistym (amplifikacja reakcji łańcuchowej polimerazy), immunohistochemii i immunofluorescencji. Wstępnie oznaczono ją ilościowo i po 8 tygodniach leczenia S, RA i N. WYNIKI: Względna ekspresja metylotransferazy DNA była znacząco podwyższona w porównaniu ze skórą nienaruszoną u wszystkich osób, co wskazywało na hipermetylację DNA. Zmniejszenie hipermetylacji o S (7 vs 3-krotna ekspresja względna, p<0,05), RA (7 vs 2-krotna względna ekspresja p<0,05) i N (7 vs 1 względna ekspresja p<0,01) korelowały z poprawą kliniczną, co również poparto immunohistochemią i immunofluorescencją. WNIOSKI: Badacze stwierdzili hipermetylację DNA w zmianach melasma. Czynniki środowiskowe, takie jak promieniowanie słoneczne, mogą indukować hipermetylację DNA wywołującą hiperpigmentację poprzez aktywację szlaków regulowanych przez modyfikacje epigenetyczne. Zatem zmniejszenie metylacji przez ochronę przeciwsłoneczną i modyfikację transkrypcji genetycznej przez N i RA może pozwolić na ich poprawę kliniczną niezależnie od efektu depigmentacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne melazmy policzkowej przez specjalistę. Brak wcześniejszego leczenia na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie leków związanych z rozwojem melasmy. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Obecność współistniejących chorób związanych z rozwojem melasmy. lub inne przebarwienia twarzy (tarczyca, wątroba).

Otrzymał leczenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Regularne stosowanie kremów przeciwsłonecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Plamy melasmy bez żadnego leczenia
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
Eksperymentalny: Grupa niacynamidów
Plamy melasmy leczone miejscowym kremem z niacynamidem 4% przez 8 tygodni
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
podawanie miejscowe w zmianach melasma
Eksperymentalny: Grupa kwasu retinowego
Plamy melasmy leczone miejscowo kwasem retinowym 0,05% przez 8 tygodni
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
podawanie miejscowe w zmianach melasma
Inne nazwy:
  • Niacynamid
  • Krem do opalania
Komparator placebo: Grupa ochrony przeciwsłonecznej
Plamy melasmy leczone kremem przeciwsłonecznym o współczynniku ochrony przeciwsłonecznej 50 przez 8 tygodni
Pomiar rumienia i jasności za pomocą kolorymetru
podawanie miejscowe w zmianach melasma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawić poziom zmetylowanego DNA
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmniejszenie poziomu ekspresji metylotransferaz DNA
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawić kliniczne nasilenie melasmy
Ramy czasowe: 8 tygodni
spadek wyniku MASI
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

3
Subskrybuj