Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-metylering i malarmelasma og dens endring med solkrem, retinsyre og niacinamid.

6. januar 2018 oppdatert av: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
BAKGRUNN: Malar melasma har en kronisk og tilbakevendende karakter som kan ha sammenheng med epigenetiske endringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: Gjenkjenne DNA-metyleringsstatusen til malar melasma og perilesjonell hud, og dens endring etter behandling med 50 SPF solkrem (S), 4 % niacinamid (N) eller 0,025 % retinsyre (RA). METODER: Femtiseks lesjon av 28 kvinnelige pasienter uten behandling ble klinisk evaluert, som også uttrykket av DNA-metyltransferaser 1 og 3 ved sanntids-PCR (polymerasekjedereaksjonsforsterkning), immunhistokjemi og immunfluorescens. Det ble først kvantifisert og etter 8 ukers behandling med S, RA og N. RESULTATER: Relativt uttrykk for DNA-metyltransferaser var signifikant forhøyet sammenlignet med upåvirket hud hos alle individer, noe som indikerer hypermetylering av DNA. Hypermetylering redusert med S (7 mot 3 ganger relativ uttrykk, p<0,05), RA (7 vs 2 ganger relativ ekspresjon p<0,05), og N (7 vs 1 relativ ekspresjon p<0,01) korrelerte med klinisk forbedring, dette ble også støttet av immunhistokjemi og immunfluorescens. KONKLUSJONER: Etterforskerne fant hypermetylering av DNA i melasmalesjoner. Miljøfaktorer som solstråling kan indusere DNA-hypermetylering som utløser hyperpigmentering gjennom aktivering av veier regulert av epigenetiske modifikasjoner. Redusert metylering ved solkrembeskyttelse og genetisk transkripsjonsmodifikasjon gjennom N og RA kan således tillate deres kliniske forbedring uavhengig av dens depigmenterende effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av malar melasma av en spesialist. Ingen tidligere behandling ved begynnelsen av studien.

Ekskluderingskriterier:

Bruk av medisiner forbundet med utvikling av melasma. Gravide eller ammende pasienter. Tilstedeværelse av samtidige sykdommer assosiert med utvikling av melasma. eller andre ansiktshyperpigmenteringer (skjoldbruskkjertel, lever).

Har fått behandling de siste 2 mnd. Regelmessig bruk av solkrem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Macules av melasma uten noen behandling
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
Eksperimentell: Niacinamidgruppe
Macules av melasma behandlet med aktuell Niacinamid krem ​​4% i 8 uker
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
topisk administrering ved melasmalesjoner
Eksperimentell: Retinsyregruppe
Macules av melasma behandlet med lokal retinsyre 0,05% i 8 uker
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
topisk administrering ved melasmalesjoner
Andre navn:
  • Niacinamid
  • Solkrem
Placebo komparator: Solkrem gruppe
Macules av melasma behandlet med solkrem med 50 solbeskyttelsesfaktor i 8 uker
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
topisk administrering ved melasmalesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedre nivået av DNA-metylert
Tidsramme: 8 uker
Nedgang i nivåer av ekspresjon av DNA-metyltransferaser
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedre den kliniske alvorlighetsgraden av melasma
Tidsramme: 8 uker
reduksjon i MASI-score
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kolorimetrimåling

3
Abonnere