- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03392623
DNA-metylering i malarmelasma og dens endring med solkrem, retinsyre og niacinamid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av malar melasma av en spesialist. Ingen tidligere behandling ved begynnelsen av studien.
Ekskluderingskriterier:
Bruk av medisiner forbundet med utvikling av melasma. Gravide eller ammende pasienter. Tilstedeværelse av samtidige sykdommer assosiert med utvikling av melasma. eller andre ansiktshyperpigmenteringer (skjoldbruskkjertel, lever).
Har fått behandling de siste 2 mnd. Regelmessig bruk av solkrem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kontrollgruppe
Macules av melasma uten noen behandling
|
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
|
Eksperimentell: Niacinamidgruppe
Macules av melasma behandlet med aktuell Niacinamid krem 4% i 8 uker
|
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
topisk administrering ved melasmalesjoner
|
Eksperimentell: Retinsyregruppe
Macules av melasma behandlet med lokal retinsyre 0,05% i 8 uker
|
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
topisk administrering ved melasmalesjoner
Andre navn:
|
Placebo komparator: Solkrem gruppe
Macules av melasma behandlet med solkrem med 50 solbeskyttelsesfaktor i 8 uker
|
Måling av erytem og lysstyrke gjennom et kolorimeter
topisk administrering ved melasmalesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedre nivået av DNA-metylert
Tidsramme: 8 uker
|
Nedgang i nivåer av ekspresjon av DNA-metyltransferaser
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedre den kliniske alvorlighetsgraden av melasma
Tidsramme: 8 uker
|
reduksjon i MASI-score
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Hyperpigmentering
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Melanose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Beskyttende agenter
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Vitaminer
- Keratolytiske midler
- Vitamin B kompleks
- Strålebeskyttende midler
- Nikotinsyrer
- Tretinoin
- Niacinamid
- Niacin
- Solkremer
Andre studie-ID-numre
- 71-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kolorimetrimåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)