Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylace DNA u malarového melasmatu a její změna působením opalovacího krému, kyseliny retinové a niacinamidu.

6. ledna 2018 aktualizováno: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Východiska: Malarické melasma má chronický a recidivující charakter, který může souviset s epigenetickými změnami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL: Rozpoznat stav metylace DNA malarového melasmatu a perilezionální kůže a její změnu po ošetření opalovacím krémem 50 SPF (S), 4% niacinamidem (N) nebo 0,025% kyselinou retinovou (RA). METODY: Klinicky bylo hodnoceno 56 lézí u 28 pacientek bez léčby, dále exprese DNA metyltransferáz 1 a 3 pomocí real time-PCR (amplifikace polymerázové řetězové reakce), imunohistochemie a imunofluorescence. Původně byla kvantifikována a po 8 týdnech léčby S, RA a N. VÝSLEDKY: Relativní exprese DNA metyltransferáz byla významně zvýšená ve srovnání s nepostiženou kůží u všech subjektů, což ukazuje na hypermetylaci DNA. Hypermethylace snížena o S (7 vs 3násobek relativní exprese, p<0,05), RA (7 vs 2násobek relativní exprese p<0,05) a N (7 vs 1 relativní exprese p<0,01) korelovaly s klinickým zlepšením, toto bylo také podpořeno imunohistochemií a imunofluorescencí. ZÁVĚRY: Výzkumníci zjistili hypermetylaci DNA v melasmových lézích. Environmentální faktory, jako je sluneční záření, mohou vyvolat hypermetylaci DNA spouštějící hyperpigmentaci prostřednictvím aktivace drah regulovaných epigenetickými modifikacemi. Snížení metylace ochranou proti slunečnímu záření a modifikace genetické transkripce prostřednictvím N a RA tedy může umožnit jejich klinické zlepšení bez ohledu na její depigmentační účinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika malarního melasmatu odborníkem. Žádná předchozí léčba na začátku studie.

Kritéria vyloučení:

Užívání léků spojených s rozvojem melasmatu. Těhotné nebo kojící pacientky. Přítomnost doprovodných onemocnění spojených s rozvojem melasmatu. nebo jiné hyperpigmentace obličeje (štítná žláza, játra).

Podstoupili léčbu v posledních 2 měsících. Pravidelné používání opalovacího krému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Makuly melasmy bez jakékoli léčby
Přístroj: kolorimetrické měření
Měření erytému a svítivosti kolorimetrem
Experimentální: Niacinamidová skupina
Makuly melasmatu léčené topickým Niacinamidovým krémem 4% po dobu 8 týdnů
Přístroj: kolorimetrické měření
Měření erytému a svítivosti kolorimetrem
Lék: Niacinamid
topická aplikace u melasmových lézí
Experimentální: Skupina kyseliny retinové
Makuly melasmatu léčené topickou kyselinou retinovou 0,05% po dobu 8 týdnů
Přístroj: kolorimetrické měření
Měření erytému a svítivosti kolorimetrem
Lék: Kyselina retinová
topická aplikace u melasmových lézí
Ostatní jména:
  • Niacinamid
  • Opalovací krém
Komparátor placeba: Skupina opalovacích krémů
Makuly melasmy ošetřené opalovacím krémem s ochranným faktorem 50 po dobu 8 týdnů
Přístroj: kolorimetrické měření
Měření erytému a svítivosti kolorimetrem
Lék: opalovací krém
topická aplikace u melasmových lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšit hladinu methylované DNA
Časové okno: 8 týdnů
Snížení hladin exprese DNA metyltransferáz
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšit klinickou závažnost melasmatu
Časové okno: 8 týdnů
snížení skóre MASI
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit