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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03392623
자외선 차단제, 레티노산, 나이아신아마이드에 의한 기미의 DNA 메틸화 및 변화.
2018년 1월 6일 업데이트: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
연구배경: 말라 기미는 후생유전학적 변화와 관련이 있을 수 있는 만성적이고 반복적인 특징을 가지고 있다.
연구 개요
상세 설명
목표: 50 SPF 자외선 차단제(S), 4% 나이아신아미드(N) 또는 0.025% 레티노산(RA)으로 치료한 후 말라 기미 및 병변 주위 피부의 DNA 메틸화 상태와 그 변화를 인식합니다.
방법: 치료를 받지 않은 28명의 여성 환자의 56개 병변을 실시간 PCR(polymerase chain reaction amplification), 면역조직화학 및 면역형광으로 DNA methyl transferase 1과 3의 발현을 임상적으로 평가하였다.
초기에 S, RA 및 N 치료 8주 후에 정량화되었습니다. 결과: DNA 메틸 트랜스퍼라제의 상대적인 발현은 DNA의 과메틸화를 나타내는 모든 피험자에서 영향을 받지 않은 피부와 비교하여 유의하게 증가했습니다.
S에 의해 감소된 과메틸화(7 대 3배 상대 발현, p<0.05),
RA(7 대 2배 상대 발현 p<0.05) 및 N(7 대 1 상대 발현 p<0.01)은 임상적 개선과 상관관계가 있었으며, 이는 면역조직화학 및 면역형광에 의해 뒷받침되었습니다.
결론: 연구자들은 기미 병변에서 DNA의 과메틸화를 발견했다.
태양 복사와 같은 환경적 요인은 후생적 변형에 의해 조절되는 경로의 활성화를 통해 과다색소침착을 유발하는 DNA과메틸화를 유발할 수 있습니다.
따라서, 선스크린 보호에 의한 메틸화 감소 및 N 및 RA를 통한 유전적 전사 변형은 탈색 효과와 관계없이 임상적 개선을 가능하게 할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
전문의에 의한 말라 기미의 임상 진단. 연구 시작 시 이전 치료 없음.
제외 기준:
기미 발달과 관련된 약물 사용. 임신 또는 수유중인 환자. 기미의 발달과 관련된 수반되는 질병의 존재. 또는 기타 안면 과다색소침착(갑상선, 간).
지난 2개월 동안 치료를 받았습니다. 자외선 차단제를 정기적으로 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
치료를 받지 않은 기미의 황반
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색도계를 통한 홍반 및 광도 측정
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실험적: 나이아신아미드 그룹
나이아신아미드 크림 4%로 8주 동안 치료한 기미의 황반
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색도계를 통한 홍반 및 광도 측정
기미 병변의 국소 투여
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실험적: 레티노산 그룹
레티노산 0.05% 국소 도포제로 8주간 치료한 기미의 황반
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색도계를 통한 홍반 및 광도 측정
기미 병변의 국소 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 자외선 차단제 그룹
자외선차단지수 50의 선크림으로 8주간 치료한 기미반
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색도계를 통한 홍반 및 광도 측정
기미 병변의 국소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 메틸화 수준 향상
기간: 8주
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DNA 메틸 전이 효소의 발현 수준 감소
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기미의 임상적 중증도 개선
기간: 8주
|
MASI 점수 감소
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 71-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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