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Metilação do DNA no Melasma Malar e sua Alteração por Filtro Solar, Ácido Retinóico e Niacinamida.

6 de janeiro de 2018 atualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
FUNDAMENTO: O melasma malar tem caráter crônico e recorrente, podendo estar relacionado a alterações epigenéticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO: Reconhecer o estado de metilação do DNA do melasma malar e da pele perilesional e sua alteração após tratamento com protetor solar FPS 50 (S), niacinamida 4% (N) ou ácido retinóico 0,025% (AR). MÉTODOS: Cinquenta e seis lesões de 28 pacientes do sexo feminino sem tratamento foram avaliadas clinicamente, assim como a expressão das DNA metil transferases 1 e 3 por PCR em tempo real (reação em cadeia da polimerase), imuno-histoquímica e imunofluorescência. Foi inicialmente quantificado e após 8 semanas de tratamento com S, RA e N. RESULTADOS: A expressão relativa de DNA metil transferases foi significativamente elevada em comparação com a pele não afetada em todos os indivíduos, indicando hipermetilação do DNA. A hipermetilação diminuiu por S (7 vs 3 vezes a expressão relativa, p<0,05), RA (expressão relativa 7 vs 2 vezes p<0,05) e N (expressão relativa 7 vs 1 p<0,01) correlacionaram-se com melhora clínica, também corroborada por imuno-histoquímica e imunofluorescência. CONCLUSÕES: Os investigadores encontraram hipermetilação do DNA nas lesões de melasma. Fatores ambientais como a radiação solar podem induzir a hipermetilação do DNA desencadeando a hiperpigmentação através da ativação de vias reguladas por modificações epigenéticas. Assim, a diminuição da metilação pela proteção solar e a modificação da transcrição genética através do N e RA, pode permitir a melhora clínica dos mesmos independentemente do seu efeito despigmentante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de melasma malar por um especialista. Nenhum tratamento anterior no início do estudo.

Critério de exclusão:

Uso de medicamentos associados ao desenvolvimento de melasma. Pacientes grávidas ou lactantes. Presença de doenças concomitantes associadas ao desenvolvimento de melasma. ou outras hiperpigmentações faciais (tireoide, fígado).

Ter recebido tratamento nos últimos 2 meses. Uso regular de protetor solar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Máculas de melasma sem nenhum tratamento
Medição de eritema e luminosidade através de um colorímetro
Experimental: Grupo Niacinamida
Máculas de melasma tratadas com niacinamida tópica creme 4% por 8 semanas
Medição de eritema e luminosidade através de um colorímetro
administração tópica em lesões de melasma
Experimental: Grupo ácido retinóico
Máculas de melasma tratadas com ácido retinóico tópico 0,05% por 8 semanas
Medição de eritema e luminosidade através de um colorímetro
administração tópica em lesões de melasma
Outros nomes:
  • Niacinamida
  • Protetor solar
Comparador de Placebo: Grupo protetor solar
Máculas de melasma tratadas com creme protetor solar com fator de proteção solar 50 por 8 semanas
Medição de eritema e luminosidade através de um colorímetro
administração tópica em lesões de melasma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhorar no nível de DNA metilado
Prazo: 8 semanas
Diminuição nos níveis de expressão de DNA metil transferases
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora na gravidade clínica do melasma
Prazo: 8 semanas
diminuição na pontuação MASI
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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