Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthylation de l'ADN dans le mélasma malaire et son changement par la crème solaire, l'acide rétinoïque et la niacinamide.

6 janvier 2018 mis à jour par: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
CONTEXTE : Le mélasma malaire a un caractère chronique et récurrent qui peut être lié à des modifications épigénétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF : Reconnaître l'état de méthylation de l'ADN du mélasma malaire et de la peau périlésionnelle, et son changement après traitement avec un écran solaire SPF 50 (S), 4 % de niacinamide (N) ou 0,025 % d'acide rétinoïque (AR). Méthodes : Cinquante-six lésions de 28 patientes sans traitement ont été cliniquement évaluées, ainsi que l'expression des ADN méthyl transférases 1 et 3 par PCR en temps réel (amplification en chaîne par polymérase), immunohistochimie et immunofluorescence. Il a été initialement quantifié et après 8 semaines de traitement avec S, RA et N. RÉSULTATS : L'expression relative des ADN méthyl transférases était significativement élevée par rapport à la peau non affectée chez tous les sujets indiquant une hyperméthylation de l'ADN. Hyperméthylation diminuée par S (7 vs 3 fois l'expression relative, p<0,05), RA (7 vs 2 fois l'expression relative p <0, 05) et N (7 vs 1 expression relative p <0, 01) corrélés à l'amélioration clinique, cela a également été soutenu par l'immunohistochimie et l'immunofluorescence. CONCLUSIONS: Les enquêteurs ont trouvé une hyperméthylation de l'ADN dans les lésions de mélasma. Des facteurs environnementaux tels que le rayonnement solaire peuvent induire une hyperméthylation de l'ADN déclenchant une hyperpigmentation par l'activation de voies régulées par des modifications épigénétiques. Ainsi, la diminution de la méthylation par la protection solaire et la modification de la transcription génétique par N et RA, peuvent permettre leur amélioration clinique quel que soit son effet dépigmentant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du mélasma malaire par un spécialiste. Aucun traitement antérieur au début de l'étude.

Critère d'exclusion:

Utilisation de médicaments associés au développement du mélasma. Patientes enceintes ou allaitantes. Présence de maladies concomitantes associées au développement du mélasma. ou autres hyperpigmentations faciales (thyroïde, foie).

Avoir reçu un traitement au cours des 2 derniers mois. Utilisation régulière de crème solaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Macules de mélasma sans aucun traitement
Mesure de l'érythème et de la luminosité grâce à un colorimètre
Expérimental: Groupe niacinamide
Macules de mélasma traitées avec la crème topique Niacinamide 4% pendant 8 semaines
Mesure de l'érythème et de la luminosité grâce à un colorimètre
administration topique dans les lésions de mélasma
Expérimental: Groupe acide rétinoïque
Macules de mélasma traitées avec de l'acide rétinoïque topique à 0,05 % pendant 8 semaines
Mesure de l'érythème et de la luminosité grâce à un colorimètre
administration topique dans les lésions de mélasma
Autres noms:
  • Niacinamide
  • Crème solaire
Comparateur placebo: Groupe de protection solaire
Macules de mélasma traitées avec une crème solaire avec un indice de protection solaire de 50 pendant 8 semaines
Mesure de l'érythème et de la luminosité grâce à un colorimètre
administration topique dans les lésions de mélasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
améliorer le niveau d'ADN méthylé
Délai: 8 semaines
Diminution des niveaux d'expression des ADN méthyl transférases
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
améliorer la sévérité clinique du mélasma
Délai: 8 semaines
diminution du score MASI
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner