2 歳以上の小児における 2 つのヘルニア切開術の再発率の比較
2019年8月27日 更新者：Fatima Numeri、King Edward Medical University
2 歳以上の小児におけるファーガソンおよび肉眼的ヘルニア切開術とミッチェル バンクス ヘルニア切開術の再発率の比較
この研究は基本的に、再発率を比較することにより、ヘルニア切開の2つの技術を比較することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究責任者が 2 歳から 12 歳までの患者を 2 つの方法で手術します。
ミッチェル・バンクス・テクニックと呼ばれるテクニックでは、鼠径管は開かれず、ファーガソン・グロス・テクニックでは、開かれます
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- KEMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳以上14歳未満の性別を問わず、小児外科メイヨー病院ラホールを受診しているすべての小児患者
除外基準:
- 滑走ヘルニア 絞扼性ヘルニア 結合組織障害のある患者 停留精巣のある患者 水腫ヘルニアの患者 内輪が2cm以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
ミッチェル・バンクスのヘルニア切開術
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Mitchell Banks Herniotomy では、調査員の 1 人が鼠径管を開かずにヘルニア切開を行い、Ferguson Gross Herniotomy では、調査員の 1 人が鼠径管を開いてヘルニア切開を行います。
他の名前：
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実験的：グループB
ファーガソン肉眼的ヘルニア切開術
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Mitchell Banks Herniotomy では、調査員の 1 人が鼠径管を開かずにヘルニア切開を行い、Ferguson Gross Herniotomy では、調査員の 1 人が鼠径管を開いてヘルニア切開を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠：6ヵ月
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再発は、手順の6か月後に評価されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切開の大きさ
時間枠：最長6か月、すべての手順の最後に記載されます
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切開の長さが記録される
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最長6か月、すべての手順の最後に記載されます
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稼働時間
時間枠：最長6か月、すべての手順の最後に記載されます
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合計手術時間が記録されます
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最長6か月、すべての手順の最後に記載されます
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術中合併症
時間枠：最長6か月、すべての手順の最後に記載されます
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膣突起の断裂、腸骨鼠径神経損傷
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最長6か月、すべての手順の最後に記載されます
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術後合併症
時間枠：手術後 7 日間のフォローアップで通知されます
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創傷感染 ｂ．
陰嚢浮腫 ｃ．血腫 ｄ．
精巣退縮
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手術後 7 日間のフォローアップで通知されます
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精巣萎縮症
時間枠：施術後6ヶ月
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精巣萎縮が認められる
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施術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月11日
一次修了 (実際)
2018年1月20日
研究の完了 (実際)
2018年7月20日
試験登録日
最初に提出
2017年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。