Confronto del tasso di recidiva di 2 tecniche di erniotomia nei bambini di età superiore ai 2 anni
27 agosto 2019 aggiornato da: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Confronto del tasso di recidiva dell'erniotomia di Ferguson e lorda con l'erniotomia di Mitchell Banks nei bambini di età superiore ai 2 anni
lo studio è essenzialmente finalizzato a confrontare due tecniche di erniotomia confrontando i loro tassi di recidiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
in questo studio, il ricercatore principale opererà su pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni con due tecniche.
nella tecnica chiamata tecnica delle banche di Mitchell, il canale inguinale non verrà aperto e nella tecnica grossolana di Fergusson, verrà aperto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- KEMU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici di entrambi i sessi di età superiore a 2 anni e inferiore a 14 anni che si presentano in chirurgia pediatrica Mayo hospital lahore
Criteri di esclusione:
- ernia scorrevole ernia strozzata pazienti con patologie del tessuto connettivo pazienti con testicolo ritenuto pazienti con ernia da idrocele con anello interno di dimensioni pari o superiori a 2 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Erniotomia di Mitchell Banks
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In Mitchell Banks Herniotomy, uno degli investigatori eseguirà l'erniotomia senza aprire il canale inguinale e in Ferguson Gross Herniotomy, uno degli investigatori eseguirà l'erniotomia aprendo il canale inguinale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B
Erniotomia di Fergusson Gross
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In Mitchell Banks Herniotomy, uno degli investigatori eseguirà l'erniotomia senza aprire il canale inguinale e in Ferguson Gross Herniotomy, uno degli investigatori eseguirà l'erniotomia aprendo il canale inguinale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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La recidiva sarà valutata 6 mesi dopo la procedura
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dimensione dell'incisione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi, verrà annotata al termine di ogni procedura
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verrà annotata la lunghezza dell'incisione
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fino a 6 mesi, verrà annotata al termine di ogni procedura
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi, verrà annotata al termine di ogni procedura
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verrà annotato il tempo operativo totale
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fino a 6 mesi, verrà annotata al termine di ogni procedura
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Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: fino a 6 mesi, verrà annotata al termine di ogni procedura
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Strappo del processo vaginale, lesione del nervo ilioinguinale
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fino a 6 mesi, verrà annotata al termine di ogni procedura
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complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: sarà annotato al follow-up a 7 giorni dopo l'operazione
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Infezione della ferita b.
Edema scrotale c. Ematoma d.
Retrazione testicolare
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sarà annotato al follow-up a 7 giorni dopo l'operazione
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Atrofia testicolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
|
si noterà atrofia testicolare
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6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212/RC/KEMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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