Vergleich der Rezidivrate von 2 Herniotomie-Techniken bei Kindern, die älter als 2 Jahre sind
27. August 2019 aktualisiert von: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Vergleich der Rezidivrate von Ferguson & Grob Herniotomie mit Mitchell Banks Herniotomie bei Kindern älter als 2 Jahre
Die Studie zielt im Wesentlichen darauf ab, zwei Techniken der Herniotomie zu vergleichen, indem ihre Rezidivraten verglichen werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird der leitende Prüfarzt Patienten im Alter zwischen 2 und 12 Jahren mit zwei Techniken operieren.
Bei der sogenannten Mitchell-Banks-Technik wird der Leistenkanal nicht geöffnet und bei der Fergusson-Brutto-Technik wird er geöffnet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- KEMU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Monate bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten beider Geschlechter im Alter von über 2 Jahren und unter 14 Jahren, die sich in der pädiatrischen Chirurgie des Mayo-Krankenhauses in Lahore vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Gleithernie Strangulierte Hernie Patienten mit Bindegewebserkrankungen Patienten mit Hodenhochstand Patienten mit Hydrocele Hernie mit einem inneren Ring von 2 cm oder mehr Größe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Mitchell Banks Herniotomie
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Bei der Mitchell Banks Herniotomie führt einer der Ermittler eine Herniotomie durch, ohne den Leistenkanal zu öffnen, und bei der Ferguson Gross Herniotomie führt einer der Ermittler eine Herniotomie durch, indem er den Leistenkanal öffnet.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B
Grosse Herniotomie nach Fergusson
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Bei der Mitchell Banks Herniotomie führt einer der Ermittler eine Herniotomie durch, ohne den Leistenkanal zu öffnen, und bei der Ferguson Gross Herniotomie führt einer der Ermittler eine Herniotomie durch, indem er den Leistenkanal öffnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Wiederauftreten wird 6 Monate nach dem Eingriff beurteilt
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe des Einschnitts
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten, wird am Ende jedes Verfahrens vermerkt
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Schnittlänge wird notiert
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bis zu 6 Monaten, wird am Ende jedes Verfahrens vermerkt
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Betriebszeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten, wird am Ende jedes Verfahrens vermerkt
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Die gesamte Operationszeit wird notiert
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bis zu 6 Monaten, wird am Ende jedes Verfahrens vermerkt
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Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten, wird am Ende jedes Verfahrens vermerkt
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Riss des Processus vaginalis, Verletzung des N. ilioinguinalis
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bis zu 6 Monaten, wird am Ende jedes Verfahrens vermerkt
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: wird bei der Nachsorge 7 Tage nach der Operation vermerkt
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Wundinfektion b.
Hodensacködem c. Hämatom d.
HodenRetraktion
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wird bei der Nachsorge 7 Tage nach der Operation vermerkt
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Hodenatrophie
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Hodenatrophie wird festgestellt
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 212/RC/KEMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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