Comparação da taxa de recorrência de 2 técnicas de herniotomia em crianças com mais de 2 anos
27 de agosto de 2019 atualizado por: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Comparação da taxa de recorrência da herniotomia de Ferguson & Gross com a herniotomia de Mitchell Banks em crianças com mais de 2 anos
o estudo visa basicamente comparar duas técnicas de herniotomia comparando suas taxas de recorrência
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
neste estudo, o investigador principal operará pacientes com idade entre 2 e 12 anos por duas técnicas.
na técnica denominada técnica de mitchell banks, o canal inguinal não será aberto e na técnica grosseira de Fergusson, será aberto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- KEMU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos de ambos os sexos acima de 2 anos e abaixo de 14 anos de idade que se apresentam em cirurgia pediátrica Mayo hospital lahore
Critério de exclusão:
- hérnia deslizante hérnia estrangulada pacientes com distúrbios do tecido conjuntivo pacientes com testículo não descido pacientes com hidrocele hérnia com anel interno de 2 cm ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Herniotomia de Mitchell Banks
|
Na herniotomia de Mitchell Banks, um dos investigadores fará a herniotomia sem abrir o canal inguinal e na herniotomia de Ferguson Gross, um dos investigadores fará a herniotomia abrindo o canal inguinal.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo B
Fergusson Gross Herniotomia
|
Na herniotomia de Mitchell Banks, um dos investigadores fará a herniotomia sem abrir o canal inguinal e na herniotomia de Ferguson Gross, um dos investigadores fará a herniotomia abrindo o canal inguinal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência
Prazo: 6 meses
|
A recorrência será avaliada 6 meses após o procedimento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tamanho da incisão
Prazo: até 6 meses, será anotado ao final de cada procedimento
|
o comprimento da incisão será anotado
|
até 6 meses, será anotado ao final de cada procedimento
|
|
tempo de operação
Prazo: até 6 meses, será anotado ao final de cada procedimento
|
o tempo operacional total será anotado
|
até 6 meses, será anotado ao final de cada procedimento
|
|
Complicações intraoperatórias
Prazo: até 6 meses, será anotado ao final de cada procedimento
|
Ruptura do processo vaginal, lesão do nervo ilioinguinal
|
até 6 meses, será anotado ao final de cada procedimento
|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: será observado no acompanhamento em 7 dias após a operação
|
Infecção da ferida b.
Edema escrotal c. Hematoma D.
Retração Testicular
|
será observado no acompanhamento em 7 dias após a operação
|
|
Atrofia Testicular
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
atrofia testicular será notada
|
6 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212/RC/KEMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .