Srovnání míry recidivy 2 herniotomických technik u dětí starších než 2 roky
27. srpna 2019 aktualizováno: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Srovnání míry recidivy Fergusonovy a hrubé herniotomie s herniotomií Mitchella Bankse u dětí starších než 2 roky
studie je v podstatě zaměřena na srovnání dvou technik herniotomie srovnáním míry recidivy
Přehled studie
Detailní popis
v této studii bude hlavní zkoušející operovat pacienty ve věku mezi 2 roky a 12 lety dvěma technikami.
v technice zvané mitchell banky se tříselný kanál neotevře a u Fergussonovy hrubé techniky bude otevřen
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- KEMU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti jakéhokoli pohlaví starší 2 let a mladší 14 let, kteří se účastní dětské chirurgie Mayo hospital lahore
Kritéria vyloučení:
- posuvná kýla zaškrcená kýla pacienti s poruchami pojivové tkáně pacienti s nesestouplým varlatem pacienti s hydrokélou kýlou s vnitřním prstencem o velikosti 2 cm a více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Herniotomie Mitchella Bankse
|
Ve hře Mitchell Banks Herniotomy jeden z vyšetřovatelů provede herniotomii bez otevření tříselného kanálu a ve Ferguson Gross Herniotomy jeden z vyšetřovatelů provede herniotomii otevřením tříselného kanálu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
Fergusson Gross Herniotomie
|
Ve hře Mitchell Banks Herniotomy jeden z vyšetřovatelů provede herniotomii bez otevření tříselného kanálu a ve Ferguson Gross Herniotomy jeden z vyšetřovatelů provede herniotomii otevřením tříselného kanálu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: 6 měsíců
|
Recidiva bude hodnocena 6 měsíců po výkonu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost řezu
Časové okno: až 6 měsíců, bude zaznamenáno na konci každého postupu
|
délka řezu bude zaznamenána
|
až 6 měsíců, bude zaznamenáno na konci každého postupu
|
|
provozní doba
Časové okno: až 6 měsíců, bude zaznamenáno na konci každého postupu
|
celková doba operace bude zaznamenána
|
až 6 měsíců, bude zaznamenáno na konci každého postupu
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: až 6 měsíců, bude zaznamenáno na konci každého postupu
|
Natržení processus vaginalis, poranění ilioinguinálního nervu
|
až 6 měsíců, bude zaznamenáno na konci každého postupu
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: bude upozorněno na sledování 7 dní po op
|
Infekce rány b.
Edém šourku c. Hematom d.
TestikulárníRetrakce
|
bude upozorněno na sledování 7 dní po op
|
|
Testikulární atrofie
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
bude zaznamenána atrofie varlat
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 212/RC/KEMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .