Comparaison du taux de récidive de 2 techniques d'herniotomie chez les enfants de plus de 2 ans
27 août 2019 mis à jour par: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Comparaison du taux de récidive de l'herniotomie de Ferguson et de l'herniotomie de Mitchell Banks chez les enfants de plus de 2 ans
l'étude vise essentiellement à comparer deux techniques d'herniotomie en comparant leurs taux de récidive
Aperçu de l'étude
Description détaillée
dans cette étude, l'investigateur principal opérera des patients âgés de 2 à 12 ans par deux techniques.
dans la technique appelée technique des banques de Mitchell, le canal inguinal ne sera pas ouvert et dans la technique brute de Fergusson, il sera ouvert
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- KEMU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques de l'un ou l'autre sexe âgés de plus de 2 ans et de moins de 14 ans se présentant en chirurgie pédiatrique Mayo hospital lahore
Critère d'exclusion:
- hernie par glissement hernie étranglée pts avec troubles du tissu conjonctif pts avec testicule non descendu patients avec hernie hydrocèle avec anneau interne de 2 cm ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Herniotomie de Mitchell Banks
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Dans l'herniotomie de Mitchell Banks, l'un des enquêteurs fera une herniotomie sans ouvrir le canal inguinal et dans l'herniotomie de Ferguson Gross, l'un des enquêteurs fera une herniotomie en ouvrant le canal inguinal.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Herniotomie brute de Fergusson
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Dans l'herniotomie de Mitchell Banks, l'un des enquêteurs fera une herniotomie sans ouvrir le canal inguinal et dans l'herniotomie de Ferguson Gross, l'un des enquêteurs fera une herniotomie en ouvrant le canal inguinal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récurrence
Délai: 6 mois
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La récidive sera évaluée 6 mois après la procédure
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taille de l'incision
Délai: jusqu'à 6 mois, sera noté à la fin de chaque procédure
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la longueur de l'incision sera notée
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jusqu'à 6 mois, sera noté à la fin de chaque procédure
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moment de l'opération
Délai: jusqu'à 6 mois, sera noté à la fin de chaque procédure
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le temps opératoire total sera noté
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jusqu'à 6 mois, sera noté à la fin de chaque procédure
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Complications peropératoires
Délai: jusqu'à 6 mois, sera noté à la fin de chaque procédure
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Déchirure du processus vaginal, lésion du nerf ilio-inguinal
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jusqu'à 6 mois, sera noté à la fin de chaque procédure
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complications post-opératoires
Délai: sera noté lors du suivi à 7 jours après l'opération
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Infection de la plaie b.
Œdème scrotal c. Hématome D.
TesticulaireRétraction
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sera noté lors du suivi à 7 jours après l'opération
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Atrophie testiculaire
Délai: 6 mois après la procédure
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une atrophie testiculaire sera notée
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6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Première publication (Réel)
8 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 212/RC/KEMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .