- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03392636
Kahden herniotomiatekniikan uusiutumisasteen vertailu yli 2-vuotiailla lapsilla
tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Fergusonin ja Gross Herniotomian uusiutumisasteen vertailu Mitchell Banksin herniotomiaan yli 2-vuotiailla lapsilla
tutkimuksen tarkoituksena on pohjimmiltaan vertailla kahta herniotomiatekniikkaa vertaamalla siellä uusiutumistiheyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tässä tutkimuksessa päätutkija leikkaa 2-12-vuotiaita potilaita kahdella tekniikalla.
Mitchell Banks -tekniikaksi kutsutussa tekniikassa nivuskanavaa ei avata ja Fergusson gross -tekniikassa se avataan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- KEMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kumpaakin sukupuolta olevat yli 2-vuotiaat ja alle 14-vuotiaat lapsipotilaat, jotka saapuvat lastenkirurgiaan Mayon sairaala Lahore
Poissulkemiskriteerit:
- liukuva tyrä kuristunut tyrä, joilla on sidekudossairauksia pts, joilla on laskeutumaton kivekset potilaat, joilla on hydrocele tyrä, jonka sisärengas on kooltaan 2 cm tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Mitchell Banksin herniotomia
|
Mitchell Banksin herniotomiassa yksi tutkijoista tekee herniotomian avaamatta nivuskanavaa ja Ferguson Grossin herniotomiassa yksi tutkijoista tekee herniotomia avaamalla nivuskanavan.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Fergusson Gross Herniotomia
|
Mitchell Banksin herniotomiassa yksi tutkijoista tekee herniotomian avaamatta nivuskanavaa ja Ferguson Grossin herniotomiassa yksi tutkijoista tekee herniotomia avaamalla nivuskanavan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toistuvuus arvioidaan 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
viillon koko
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta, ilmoitetaan jokaisen toimenpiteen lopussa
|
viillon pituus merkitään muistiin
|
enintään 6 kuukautta, ilmoitetaan jokaisen toimenpiteen lopussa
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta, ilmoitetaan jokaisen toimenpiteen lopussa
|
Kokonaistoimintaaika merkitään muistiin
|
enintään 6 kuukautta, ilmoitetaan jokaisen toimenpiteen lopussa
|
Leikkauksen sisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta, ilmoitetaan jokaisen toimenpiteen lopussa
|
Procesus vaginalis repeämä, ilioinguinal hermovaurio
|
enintään 6 kuukautta, ilmoitetaan jokaisen toimenpiteen lopussa
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: ilmoitetaan seurannassa 7 päivää op
|
Haavatulehdus b.
Kivespussin turvotus c. Hematooma d.
Kivesten sisäänveto
|
ilmoitetaan seurannassa 7 päivää op
|
Kivesatrofia
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kivesten atrofia havaitaan
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212/RC/KEMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyrä, inguinaalinen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives