Porównanie częstości nawrotów 2 technik herniotomii u dzieci w wieku powyżej 2 lat
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Porównanie częstości nawrotów przepukliny Fergusona i Grossa z przepukliną Mitchella Banksa u dzieci w wieku powyżej 2 lat
badanie ma zasadniczo na celu porównanie dwóch technik przepukliny poprzez porównanie częstości nawrotów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
w tym badaniu główny badacz będzie operował pacjentów w wieku od 2 do 12 lat dwiema technikami.
w technice zwanej techniką Mitchell Banks kanał pachwinowy nie zostanie otwarty, aw technice Fergussona brutto zostanie otwarty
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- KEMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni obojga płci w wieku powyżej 2 lat i poniżej 14 lat zgłaszający się do chirurgii dziecięcej Mayo hospital lahore
Kryteria wyłączenia:
- przepuklina zsuwająca się przepuklina uwięźnięta pacjenci z zaburzeniami tkanki łącznej pacjenci z niezstąpionym jądrem pacjenci z przepukliną wodniaka z pierścieniem wewnętrznym o średnicy 2 cm lub większym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Herniotomia Mitchella Banksa
|
W przypadku herniotomii Mitchella Banksa jeden z badaczy wykona przepuklinę bez otwierania kanału pachwinowego, aw przypadku Herniotomii dużej Fergusona jeden z badaczy wykona przepuklinę poprzez otwarcie kanału pachwinowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Herniotomia Fergussona Grossa
|
W przypadku herniotomii Mitchella Banksa jeden z badaczy wykona przepuklinę bez otwierania kanału pachwinowego, aw przypadku Herniotomii dużej Fergusona jeden z badaczy wykona przepuklinę poprzez otwarcie kanału pachwinowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nawrót zostanie oceniony po 6 miesiącach od zabiegu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozmiar nacięcia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy, zostaną odnotowane na końcu każdej procedury
|
długość cięcia zostanie odnotowana
|
do 6 miesięcy, zostaną odnotowane na końcu każdej procedury
|
|
czas operacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy, zostaną odnotowane na końcu każdej procedury
|
całkowity czas operacji zostanie odnotowany
|
do 6 miesięcy, zostaną odnotowane na końcu każdej procedury
|
|
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: do 6 miesięcy, zostaną odnotowane na końcu każdej procedury
|
Rozerwanie wyrostka pochwowego, uszkodzenie nerwu biodrowo-pachwinowego
|
do 6 miesięcy, zostaną odnotowane na końcu każdej procedury
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: zostanie odnotowany podczas wizyty kontrolnej 7 dni po op
|
Zakażenie rany b.
Obrzęk moszny c. krwiak d.
Retrakcja Jąder
|
zostanie odnotowany podczas wizyty kontrolnej 7 dni po op
|
|
Zanik jąder
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
|
zostanie zauważony zanik jąder
|
6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212/RC/KEMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .