Vergelijking van recidiefpercentage van 2 herniotomietechnieken bij kinderen ouder dan 2 jaar
27 augustus 2019 bijgewerkt door: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Vergelijking van het recidiefpercentage van Ferguson en grove herniotomie met Mitchell Banks-herniotomie bij kinderen ouder dan 2 jaar
de studie is in wezen gericht op het vergelijken van twee technieken van herniotomie door hun recidiefpercentages te vergelijken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
in deze studie zal de hoofdonderzoeker patiënten tussen 2 en 12 jaar opereren met twee technieken.
bij techniek die mitchell banks-techniek wordt genoemd, wordt het lieskanaal niet geopend en bij Fergusson gross-techniek wordt het geopend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- KEMU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten van beide geslachten ouder dan 2 jaar en jonger dan 14 jaar die zich presenteren bij pediatrische chirurgie Mayo ziekenhuis lahore
Uitsluitingscriteria:
- glijdende hernia verstrikte hernia patiënten met bindweefselaandoeningen patiënten met niet-ingedaalde testis patiënten met hydrocele hernia met inwendige ring van 2 cm of groter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Mitchell Banks herniotomie
|
Bij Mitchell Banks Herniotomy zal een van de onderzoekers een herniotomie uitvoeren zonder lieskanaal te openen en bij Ferguson Gross Herniotomy zal een van de onderzoekers een herniotomie uitvoeren door het lieskanaal te openen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Fergusson grove herniotomie
|
Bij Mitchell Banks Herniotomy zal een van de onderzoekers een herniotomie uitvoeren zonder lieskanaal te openen en bij Ferguson Gross Herniotomy zal een van de onderzoekers een herniotomie uitvoeren door het lieskanaal te openen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Herhaling wordt 6 maanden na de ingreep beoordeeld
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van de incisie
Tijdsspanne: tot 6 maanden, wordt genoteerd aan het einde van elke procedure
|
lengte van de incisie zal worden genoteerd
|
tot 6 maanden, wordt genoteerd aan het einde van elke procedure
|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: tot 6 maanden, wordt genoteerd aan het einde van elke procedure
|
totale operatietijd zal worden genoteerd
|
tot 6 maanden, wordt genoteerd aan het einde van elke procedure
|
|
Intra-operatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 6 maanden, wordt genoteerd aan het einde van elke procedure
|
Scheuren van processus vaginalis, ilioinguiale zenuwbeschadiging
|
tot 6 maanden, wordt genoteerd aan het einde van elke procedure
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: zal genoteerd worden bij de follow-up 7 dagen na de operatie
|
Wondinfectie b.
Scrotaal oedeem c. Hematoom d.
Testiculaire terugtrekking
|
zal genoteerd worden bij de follow-up 7 dagen na de operatie
|
|
Testiculaire atrofie
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
|
testiculaire atrofie zal worden opgemerkt
|
6 maanden na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 212/RC/KEMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .