Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av gjentakelsesfrekvens av 2 herniotomiteknikker hos barn eldre enn 2 år

27. august 2019 oppdatert av: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Sammenligning av gjentakelsesfrekvens av Ferguson og grov herniotomi med Mitchell Banks herniotomi hos barn eldre enn 2 år

studien er i utgangspunktet rettet mot å sammenligne to teknikker for herniotomi ved å sammenligne tilbakefallsratene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

i denne studien vil hovedetterforskeren operere pasienter i alderen mellom 2 år og 12 år ved hjelp av to teknikker. i teknikk som kalles mitchell banks-teknikk, vil ikke lyskekanalen bli åpnet og i Fergussons grovteknikk, vil den bli åpnet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • KEMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pediatriske pasienter av begge kjønn over 2 år og under 14 år presenterer i pediatrisk kirurgi Mayo hospital lahore

Ekskluderingskriterier:

  • glidende brokk kvalt brokk pkt med bindevevsforstyrrelser pkt med unedstigende testis pasienter med hydrocele brokk med indre ring 2 cm eller mer i str.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Mitchell Banks herniotomi
Fremgangsmåte: Herniotomi
I Mitchell Banks Herniotomy vil en av etterforskerne gjøre herniotomi uten å åpne lyskekanalen og i Ferguson Gross Herniotomy vil en av etterforskerne gjøre herniotomi ved å åpne lyskekanalen.
Andre navn:
  • Mitchell Banks herniotomi
  • Fergusson Gross Herniotomy
Eksperimentell: Gruppe B
Fergusson Gross Herniotomy
Fremgangsmåte: Herniotomi
I Mitchell Banks Herniotomy vil en av etterforskerne gjøre herniotomi uten å åpne lyskekanalen og i Ferguson Gross Herniotomy vil en av etterforskerne gjøre herniotomi ved å åpne lyskekanalen.
Andre navn:
  • Mitchell Banks herniotomi
  • Fergusson Gross Herniotomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
Residiv vil bli vurdert 6 måneder etter inngrepet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen på snittet
Tidsramme: opptil 6 måneder, vil bli notert på slutten av hver prosedyre
lengden på snittet vil bli notert
opptil 6 måneder, vil bli notert på slutten av hver prosedyre
operasjonstid
Tidsramme: opptil 6 måneder, vil bli notert på slutten av hver prosedyre
total operasjonstid vil bli notert
opptil 6 måneder, vil bli notert på slutten av hver prosedyre
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder, vil bli notert på slutten av hver prosedyre
Riving av processus vaginalis, ilioinguinal nerveskade
opptil 6 måneder, vil bli notert på slutten av hver prosedyre
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: vil bli notert ved oppfølging 7 dager etter operasjon
Sårinfeksjon b. Scrotal ødem c. Hematom d. Testikkeltilbaketrekking
vil bli notert ved oppfølging 7 dager etter operasjon
Testikkelatrofi
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
testikkelatrofi vil bli notert
6 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 212/RC/KEMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, lyske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere