Сравнение частоты рецидивов двух методов грыжесечения у детей старше 2 лет
27 августа 2019 г. обновлено: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Сравнение частоты рецидивов герниотомии Фергюсона и грубой грыжи с герниотомией Митчелла Бэнкса у детей старше 2 лет
исследование в основном направлено на сравнение двух методов грыжесечения путем сравнения частоты рецидивов
Обзор исследования
Подробное описание
в этом исследовании главный исследователь будет оперировать пациентов в возрасте от 2 до 12 лет двумя методами.
в технике, называемой техникой Митчелла Бэнкса, паховый канал не открывается, а в грубой технике Фергюссона он открывается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- KEMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты любого пола старше 2 лет и моложе 14 лет, обратившиеся в детскую хирургическую больницу Майо, Лахор
Критерий исключения:
- скользящая грыжа ущемленная грыжа больные с поражением соединительной ткани больные с неопустившимся яичком пациенты с гидроцеле грыжей с внутренним кольцом размером 2 см и более
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Митчелл Бэнкс Герниотомия
|
При герниотомии Митчелла Бэнкса один из исследователей будет делать грыжесечение, не вскрывая паховый канал, а при грыжесечении Фергюсона-Гросса один из исследователей будет делать герниотмию, открывая паховый канал.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Фергюссон Грубая грыжесечение
|
При герниотомии Митчелла Бэнкса один из исследователей будет делать грыжесечение, не вскрывая паховый канал, а при грыжесечении Фергюсона-Гросса один из исследователей будет делать герниотмию, открывая паховый канал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рецидив будет оцениваться через 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер разреза
Временное ограничение: до 6 месяцев, будет отмечено в конце каждой процедуры
|
длина разреза будет отмечена
|
до 6 месяцев, будет отмечено в конце каждой процедуры
|
|
время операции
Временное ограничение: до 6 месяцев, будет отмечено в конце каждой процедуры
|
будет указано общее время работы
|
до 6 месяцев, будет отмечено в конце каждой процедуры
|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: до 6 месяцев, будет отмечено в конце каждой процедуры
|
Разрыв влагалищного отростка, повреждение подвздошно-пахового нерва
|
до 6 месяцев, будет отмечено в конце каждой процедуры
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: будет отмечено при последующем наблюдении через 7 дней после операции
|
Раневая инфекция б.
Отек мошонки c. гематома д.
Ретракция яичка
|
будет отмечено при последующем наблюдении через 7 дней после операции
|
|
Тестикулярная атрофия
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
будет отмечена атрофия яичка
|
6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 212/RC/KEMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .