Sammenligning af recidivrate af 2 herniotomiteknikker hos børn ældre end 2 år
27. august 2019 opdateret af: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Sammenligning af gentagelsesraten for Ferguson og grov herniotomi med Mitchell Banks herniotomi hos børn ældre end 2 år
undersøgelsen er dybest set rettet mod at sammenligne to teknikker til herniotomi ved at sammenligne deres gentagelsesrater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse vil hovedforskeren operere patienter i alderen mellem 2 år og 12 år ved hjælp af to teknikker.
i teknik kaldet mitchell banks teknik vil lyskekanalen ikke blive åbnet og i Fergusson gross teknik vil den blive åbnet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- KEMU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter af begge køn over 2 år og under 14 år præsenterer i pædiatrisk kirurgi Mayo hospital lahore
Ekskluderingskriterier:
- glidende brok kvalt brok pts med bindevævsforstyrrelser pts med unscended testis patienter med hydrocele brok med indre ring 2 cm eller mere i str.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Mitchell Banks herniotomi
|
I Mitchell Banks Herniotomy vil en af efterforskerne udføre herniotomi uden at åbne lyskekanalen, og i Ferguson Gross Herniotomy vil en af efterforskerne udføre herniotomi ved at åbne lyskekanalen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Fergusson Gross Herniotomi
|
I Mitchell Banks Herniotomy vil en af efterforskerne udføre herniotomi uden at åbne lyskekanalen, og i Ferguson Gross Herniotomy vil en af efterforskerne udføre herniotomi ved at åbne lyskekanalen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentagelse vil blive vurderet 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen af snittet
Tidsramme: op til 6 måneder, vil blive noteret ved afslutningen af hver procedure
|
længden af snittet vil blive noteret
|
op til 6 måneder, vil blive noteret ved afslutningen af hver procedure
|
|
driftstid
Tidsramme: op til 6 måneder, vil blive noteret ved afslutningen af hver procedure
|
samlet operationstid vil blive noteret
|
op til 6 måneder, vil blive noteret ved afslutningen af hver procedure
|
|
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: op til 6 måneder, vil blive noteret ved afslutningen af hver procedure
|
Rivning af processus vaginalis, ilioinguinal nerveskade
|
op til 6 måneder, vil blive noteret ved afslutningen af hver procedure
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: vil blive noteret ved opfølgning 7 dage efter op
|
Sårinfektion b.
Scrotal ødem c. Hæmatom d.
Testikulær tilbagetrækning
|
vil blive noteret ved opfølgning 7 dage efter op
|
|
Testikelatrofi
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
|
testikelatrofi vil blive bemærket
|
6 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2019
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 212/RC/KEMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .