Comparación de la tasa de recurrencia de 2 técnicas de herniotomía en niños mayores de 2 años
27 de agosto de 2019 actualizado por: Fatima Numeri, King Edward Medical University
Comparación de la tasa de recurrencia de la herniotomía de Ferguson y macroscópica con la herniotomía de Mitchell Banks en niños mayores de 2 años
el estudio está básicamente dirigido a comparar dos técnicas de herniotomía comparando sus tasas de recurrencia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
en este estudio, el investigador principal operará a pacientes con edades comprendidas entre los 2 y los 12 años mediante dos técnicas.
en la técnica llamada técnica de mitchell banks, no se abrirá el canal inguinal y en la técnica de Fergusson gross, se abrirá
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- KEMU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos de cualquier sexo mayores de 2 años y menores de 14 años que se presenten en cirugía pediátrica Mayo hospital lahore
Criterio de exclusión:
- Hernia deslizante Hernia estrangulada Pacientes con trastornos del tejido conjuntivo Pacientes con testículo no descendido Pacientes con hidrocele Hernia con anillo interno de 2 cm o más de tamaño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Herniotomía de Mitchell Banks
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En la herniotomía de Mitchell Banks, uno de los investigadores realizará una herniotomía sin abrir el canal inguinal y en la herniotomía de Ferguson Gross, uno de los investigadores realizará una herniotomía abriendo el canal inguinal.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
Herniotomía macroscópica de Fergusson
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En la herniotomía de Mitchell Banks, uno de los investigadores realizará una herniotomía sin abrir el canal inguinal y en la herniotomía de Ferguson Gross, uno de los investigadores realizará una herniotomía abriendo el canal inguinal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reaparición
Periodo de tiempo: 6 meses
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La recurrencia se evaluará 6 meses después del procedimiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño de la incisión
Periodo de tiempo: hasta 6 meses, se anotará al final de cada procedimiento
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se anotará la longitud de la incisión
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hasta 6 meses, se anotará al final de cada procedimiento
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: hasta 6 meses, se anotará al final de cada procedimiento
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se anotará el tiempo operatorio total
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hasta 6 meses, se anotará al final de cada procedimiento
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 6 meses, se anotará al final de cada procedimiento
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Desgarro del proceso vaginal, lesión del nervio ilioinguinal
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hasta 6 meses, se anotará al final de cada procedimiento
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: se anotará en el seguimiento a los 7 días después de la operación
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Infección de la herida b.
Edema escrotal c. Hematoma D.
Retracción Testicular
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se anotará en el seguimiento a los 7 días después de la operación
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Atrofia testicular
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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se notará atrofia testicular
|
6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212/RC/KEMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .