Pilot Test of Patient Decision Aid for Opioid Use Disorder (PtDA-MAT)
Pilot Test of Patient Decision Aid for Medication-Assisted Treatment for Opioid Use Disorder
調査の概要
詳細な説明
In response to RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33), this project will develop and test a patient decision support tool called Patient Decision Aid for Medication-Assisted Treatment (PtDA-MAT) for use in the CA H&SS. The PtDA-MAT is designed to (1) improve patient knowledge and involvement and to subsequently improve treatment adherence and outcomes and (2) to support clinicians in informing and communicating with their patients with OUD along a continuum of care. The project will conduct 1 year of R21 to develop and pilot-test the PtDA-MAT to facilitate shared decision making in CA H&SS, followed by 3 years of R33 to assess the effectiveness of the PtDA-MAT in a randomized controlled trial.
The aims of the current study phase (R21) are: Aim 1. Develop a patient decision aid (PtDA-MAT) by incorporating best available scientific evidence on MAT as well as feedback from patients and clinical providers related to clinical priorities, perceived utility, and acceptability; Aim 2. Conduct pilot testing of the PtDA-MAT in an iterative process guided by an expert panel and involving key stakeholders (e.g., patients, physicians, policymakers) and field-testing.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Tarzana、California、アメリカ、91356
- Tarzana Treatment Centers, Inc.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Opioid Use Disorder diagnosis and agreement to follow study procedures (including permission to share medical records and other administrative records)
Exclusion Criteria:
- Significant or unstable medical or psychiatric illness that may interfere with study participation
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Patient Decision Aid
Patients in this arm will receive Patient Decision Aid for Medication Assisted Treatment for opioid use disorder.
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PtDA-MAT は、MAT 治療オプションと各治療オプションの長所と短所に関する情報を提供し、患者の希望するオプションを評価します。
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介入なし：Record-only control group
Treatment records of patients receiving treatment in the same clinic in the prior 3 months will be abstracted for comparison purposes.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treatment Retention
時間枠：3 months
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Treatment retention will be defined as number of days from initial treatment admission to either MAT discontinuation or most recent clinic visit followed by 2 months gap in treatment
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Drug screening results
時間枠：3 month
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Primarily opioid-negative urine testing (as collected by clinics as part of routine care) and other substance use per self-report (e.g., cannabis, benzodiazepines, cocaine, amphetamines)
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3 month
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Treatment Adherence
時間枠：3 month
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Treatment Adherence defined as proportion of clinic visits attended
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3 month
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yih-Ing Hser, Ph.D.、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Larissa Mooney, M.D.、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPIOD1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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