転倒防止システムの有効性のテスト
2024年7月2日 更新者：Tammy Moore
この単群介入研究の目的は、「転倒リスクが高い」と指定された患者の転倒率 (1000 患者日あたりの転倒で測定) が、PUP™ [患者は UP 転倒防止システム] を使用することで減少するかどうかを判断することです。 OSUWM Brain & Spine Hospital 内の同じ看護ユニットからの過去 12 か月間の過去の転倒率データと比較してください。
調査の概要
詳細な説明
この単群介入研究の目的は、「転倒リスクが高い」と指定された患者の転倒率 (1000 患者日あたりの転倒で測定) が、PUP™ [患者は UP 転倒防止システム] を使用することで減少するかどうかを判断することです。 OSUWM Brain & Spine Hospital 内の同じ看護ユニットからの過去 12 か月間の過去の転倒率データと比較してください。
すべての脳脊椎病院の患者は、OSU 医療センターが採用している現在の転倒リスク評価ツールを使用して転倒リスクを評価され、フロアとポッドでの評価時に通常の慣習的な方法で管理されます。
転倒のリスクが高いと判断された患者には、参加するようアプローチします。
研究への参加に同意した患者は、看護師が患者を高リスクの転倒状態から外すか、参加者が退院するまで、研究に残ります。
患者の転倒は、IHIS で維持されている OSU 脳脊椎研究所によって開発された現在のプロセスと手順に従って報告および評価されます。この研究の介入としての PUP™ は、すでに実施されている転倒防止プロセスの補助となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
521
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;
- OSU 脳脊椎病院の南 8 階、南 9 階、南 10 階、東 8 階、東 9 階、または東 10 階に入院している 18 歳以上のすべての高リスクの転倒患者。 患者は、OSUWMC 手順に従って事前評価を受け、転倒リスクが高いかどうかを判断します。
除外基準:
- PIによって評価された医学的状態がプログラムへの参加を禁止している患者。これには、特に次のものが含まれます：同意する能力がない患者、足またはふくらはぎの周りに解剖学または傷の問題がある患者。どちらかの足に靴下を着用することから、および/または靴下が治療を妨げる患者のために。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パララム転倒防止システム
研究サイトである OSU Wexner Center Brain and Spine Hospital は、隣接する 3 つのフロアにあり、各フロアは東と南に指定された 2 つのユニットまたはポッドで構成されています。
研究の開始後、およびその期間を通じて、研究に割り当てられたポッドは、パララム転倒防止システムと監視対象の PUP™ ソックス、すなわち (Patient is Up) システムのみを、基準に従って転倒防止のためのケア介入の標準として利用します。取扱説明書と手順。
|
PUP™ (Patient is Up) システムを含む Palarum Fall Prevention System は、7 つの具体的な要素で構成されています: 入院室の Android タブレット (IRT)、ナース ステーションの Android モニター (HUC)、ローカル サーバー (PLS)、クラウド サーバー (PCS)、Bluetooth Low Energy ビーコン、Android スマート ウォッチ、e-テキスタイル ソックス接続センサー トランスミッター (PUP™ ソックス)。
PUP™ ソックスは、圧力、力、加速度、運動データを監視して送信します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高リスク落下率
時間枠：入院（平均5日）
|
「転倒リスクが高い」と指定された患者の転倒率 (1000 患者日あたりの転倒で測定) が介入 (患者は UP 転倒防止技術 [PUP™]) の使用により減少するかどうかを、過去の NDNQI データと比較して判断すること。介入が行われている看護ユニットからの過去 12 か月間 (「ベンチマーク データ」)。
|
入院（平均5日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tammy Moore, RN, PHD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月18日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。