ロボット大腸手術におけるSentire Surgical System Plus患者側単腕の応用
2026年3月5日 更新者：Simon S. M. Ng、Chinese University of Hong Kong
Sentire Surgical System Plus Patient Side Single Armのロボット大腸手術への応用：前向き研究
ロボット支援手術は20年以上にわたり実施されており、高い成功率と安全性が確認されています。
しかし、過去には支配的なロボット手術システムが1つしかなく、ロボット手術のコストが高額でした。
最近、香港中文大学（CUHK）の研究者によって新しいロボット手術システム（Sentire Robotic Surgical System）が導入されました。
この新しいロボット手術システムは、支配的なシステムを使用して実施されるロボット手術と同様の結果と基準を達成することを目指していますが、大幅に低コストです。
この新しいロボットシステムの技術革新と開発は、香港に拠点を置くCornerstone Robotics Limitedによって行われました。
プリンス・オブ・ウェールズ病院で実施された55人の患者を対象としたパイロット臨床試験では、Sentire Surgical System C1000が、ロボット大腸手術を受けた患者において高い成功率と最小限の合併症を示しました。
最近、システムの新しいコンポーネントであるPatient Side Single Armが開発されました。
これはSentire Surgical Systemとの互換性を考慮して設計された独立したロボットアームであり、C1000 Ultraとして知られるハイブリッド手術システムを構成します。
新しいコンポーネントは、ポート配置の柔軟性を高め、患者や手術台とのアーム衝突を最小限に抑え、手術室へのシームレスな統合のためのドッキングを最適化する可能性があります。
Patient Side Single Armは、死体モデルを使用した前臨床試験で安全かつ効果的であることが証明されました。
したがって、ロボット大腸手術におけるSentire Surgical System Plus Patient Side Single Armの有効性と安全性を評価する前向き臨床試験を実施したいと考えています。
この試験の結果は、最小限の侵襲で幅広い大腸手術に使用するためのデータを提供し、患者の利益になると信じています。
このシステムは、費用対効果の高いモデルで、低侵襲手術の幅広い臨床応用にもつながるでしょう。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simon SM Ng, MD
- 電話番号：+852-35051495
- メール：simonng@surgery.cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kaori Futaba, MD
- 電話番号：+852-35051495
- メール：kfutaba@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、中国
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Simon SM Ng, MD
- 電話番号：+852-35051495
- メール：simonng@surgery.cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Kaori Futaba, MD
- 電話番号：+852-35051495
- メール：kfutaba@surgery.cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 結腸直腸（盲腸から肛門縁まで）に位置し、低侵襲手術が可能な腺癌または大きな腺腫（内視鏡的切除が不可能なもの）
- ボディマス指数＜35 kg/m2
- インフォームドコンセントの提供による参加意思の表明
除外基準:
- T4腫瘍
- 再発腫瘍
- 低侵襲手術を妨げる広範囲な既往腹部手術
- 全身麻酔の禁忌
- 生命予後を著しく短縮する、または治療介入のリスクを増大させる重篤な併存疾患
- 未治療の活動性感染症
- 修正不可能な凝固障害
- 他の悪性腫瘍または遠隔転移の存在
- 緊急手術
- 脆弱な集団（例：精神障害、妊娠）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sentire Surgical System Plus 患者側単一アームを用いたロボット手術
Sentire Surgical System Plus 患者側シングルアームを使用したロボット手術
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センチア手術システムプラス患者側シングルアームを使用したロボット手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期合併症
時間枠：最大1か月
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術中合併症や、入院中または退院後30日以内に発生するすべての合併症を含む周術期の合併症は、クラビエン - ディンドの分類に従って等級付けされます。
Clavien-Dindo Grade III（外科的、内視鏡、または放射線学的介入を必要とするもの）以上の合併症は、主要な合併症と見なされています。
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最大1か月
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コンバージョン率
時間枠：最大1か月
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この研究におけるコンバージョンの定義は、治療計画が従来の腹腔鏡手術または開腹手術へと緊急的または計画外に変更されることです。
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最大1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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収穫されたリンパ節の数
時間枠：最大1か月
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最大1か月
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手術時間
時間枠：周術期
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周術期
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手術中の出血量
時間枠：周術期
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周術期
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ビジュアルアナログスケールによる疼痛スコア
時間枠：最大1ヶ月
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視覚的アナログ尺度（VAS）による疼痛スコアは、0（まったく痛みがないことを意味する）から100（想像できる最悪の痛みを意味する）の範囲で測定されます。
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最大1ヶ月
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鎮痛薬必要量
時間枠：最大1か月
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術後のパラセタモールおよびトラマドールの総投与量。
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最大1か月
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切除の完全性
時間枠：最大1か月
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全直腸間膜切除術（TME）の完全性は、肉眼的病理学的評価に基づき、完全、ほぼ完全、不完全に分類されます。
完全なTMEは、平滑な直腸間膜表面にわずかな不規則性のみがある無傷の直腸間膜として定義されます。深さ5mmを超える欠損はありません。遠位縁への円錐状の狭窄はありません。そして切片で滑らかな周囲切除縁（CRM）が得られます。
ほぼ完全なTMEは、直腸間膜の適度な体積、直腸間膜表面の不規則性、標本の適度な円錐状狭窄、および挙筋挿入部を除くいかなる部位でも固有筋層の可視性が欠如している状態として定義されます。
不完全なTMEは、固有筋層まで達する欠損を伴う直腸間膜のわずかな体積、および／または非常に不規則なCRMとして定義されます。
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最大1か月
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悪性腫瘍に対する切除断端陽性
時間枠：最大1ヶ月
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周辺切除縁 <1mm は陽性と定義される; 遠位切除縁 <1 mm は陽性と定義される。
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最大1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CREC 2025.712
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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