このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Steno780G 追跡調査

2026年3月10日 更新者：Steno Diabetes Center Copenhagen

血糖目標を達成していない1型糖尿病成人患者に対する高度ハイブリッド閉鎖ループ治療 - Steno780G追跡調査

自動インスリン送達システム（クローズドループシステムとも呼ばれる）は、インスリンを自動投与できないインスリンポンプおよびCGMシステムと比較して、TIR、TAR、TBRを改善することが示されています。 AIDシステムの長期的な使用（数年単位）を説明した研究はわずかしかありません。 実世界の研究では、AIDシステムが血糖アウトカムに及ぼす有益な効果は時間の経過とともに持続することが示唆されています。しかし、一部のユーザーでは体重のわずかな増加が観察されており、血糖管理の改善と代償的な代謝トレードオフに関する懸念が生じています。 我々は、第一に、AIDシステムで達成される血糖アウトカムと治療満足度の改善が複数年にわたって安定して持続するかどうか、第二に、AIDシステムによる長期的な治療が体重増加と関連する可能性があるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ステノ780G試験を完了した40名の参加者は、MiniMed 780Gシステムの長期的な効果を評価するため、AID治療開始後3.5～4.5年の間にステノ糖尿病センターコペンハーゲンでフォローアップ訪問に招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Kirsten Norgaard, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Steno780G研究に以前参加した研究参加者は、フォローアップ訪問に招待されます

説明

参加基準：

  • Steno780G研究への以前の参加

除外基準：

  • 研究者の裁量による主要な研究手順の遵守の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
780Gユーザーのコホート
Steno780G試験に以前参加した780Gユーザーのコホート
デバイス：780G AID ポンプ
長期フォローアップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
範囲内時間
時間枠：780G開始前の2週間と比較した過去2週間
780G開始前の2週間と比較した過去2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
範囲内の時間と範囲外の時間
時間枠：780G開始前の2週間と比較した過去2週間
780G開始前の2週間と比較した過去2週間
HbA1c
時間枠：780G 前の HbA1c と比較して
780G 前の HbA1c と比較して
体重
時間枠：780G開始前の体重と比較して
780G開始前の体重と比較して
平均センサーグルコース
時間枠：780G開始前の2週間と比較した最後の2週間
780G開始前の2週間と比較した最後の2週間
血糖変動
時間枠：780G開始前の2週間と比較した過去2週間
780G開始前の2週間と比較した過去2週間
糖尿病治療満足度スコア
時間枠：780G開始前のDTQSと比較して
780G開始前のDTQSと比較して
低血糖恐怖調査スコア
時間枠：780G開始前と比較して
780G開始前と比較して
糖尿病関連苦痛スケールスコア
時間枠：780G開始前と比較して
780G開始前と比較して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Steno Diabetes Center Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Steno780G-Followup

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

要望により提供可能な場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

780G AID ポンプの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する